登録販売者 2022年 中国・四国 問51
問題文
配置販売業に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a 配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない。
b 配置販売業者は、要指導医薬品の配置販売については、薬剤師により販売又は授与させなければならない。
c 配置販売業者又はその配置員は、医薬品の配置販売に従事しようとするときは、配置販売業者の氏名及び住所、配置販売に従事する者の氏名及び住所並びに区域及びその期間を、あらかじめ、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事に届け出なければならない。
d 配置販売業では、購入者の求めがある場合に限り、医薬品を開封して分割販売することができる。
選択肢
1:(a、b)
2:(a、c)(正解)
3:(a、d)
4:(b、d)
5:(c、d)
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配置販売の従事要件【登録販売者解説】
正解の理由
ひと言まとめ:配置販売に従事するには事前の届出と身分証明書の携帯が必要で、要指導医薬品は配置販売の対象ではありません。
正しい記述は a・c です。したがって、両方を含む組合せは 2 です。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第4章「薬事関係法規・制度」の配置従事の届出、身分証明書、配置販売品目に関する項目です。
解法ステップ
- aの「住所地の都道府県知事が発行」と「携帯しなければ従事できない」を確認します。
- cの届出事項「氏名・住所」「従事する区域・期間」に注目します。
- bは「要指導医薬品」を「第一類医薬品」と取り違えていないか確認します。
- a・cが正しい組合せを選びます。dの「購入者の求めがある場合に限り」という例外も、そのまま認められるとは考えないことがポイントです。
選択肢別の誤答解説
記述ごとの確認
- a:正しいです。 配置販売業者または配置員は、住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、携帯しなければ配置販売に従事できません。
- b:誤りです。
× 要指導医薬品 → ○ 第一類医薬品
配置販売では、第一類医薬品は薬剤師に販売または授与させます。第二類医薬品・第三類医薬品は、薬剤師または登録販売者に販売または授与させます。配置販売品目は基準に適合する一般用医薬品であり、要指導医薬品を配置販売するという内容ではありません。 - c:正しいです。 配置販売に従事しようとするときは、配置販売業者と従事者の氏名・住所、従事する区域・期間を、あらかじめ、その区域の都道府県知事に届け出ます。
- d:誤りです。 配置販売で、購入者の求めがあれば医薬品を開封して分割販売できる、という例外は認められていません。「求めがある場合に限り」と条件を付けても、分割販売が可能になるわけではありません。
組合せの確認
- 1(a・b):bを含み、正しいcを含まない組合せです。
- 3(a・d):誤りのdを含み、正しいcを含まない組合せです。
- 4(b・d):誤りのb・dを含み、正しいa・cを含まない組合せです。
- 5(c・d):誤りのdを含み、正しいaを含まない組合せです。
- 2(a・c):正しい記述の組合せです。
よくある誤解
- 要指導医薬品と第一類医薬品を混同すると、bを正しいと思いやすくなります。問題文にある医薬品の区分を正確に見分けましょう。
- 届出先と身分証明書の発行元を混同するのも注意点です。届出先は従事しようとする区域の都道府県知事、身分証明書の発行元は住所地の都道府県知事です。
- **「購入者の求めがある場合に限り」**のような条件を付けた表現は、禁止される行為に例外を作っているひっかけでないか確認します。
補足コラム
配置販売業の許可と、配置販売に従事するための届出は別のものです。許可は、配置しようとする区域を含む都道府県ごとに受けます。一方、配置従事の届出は、実際に従事しようとする区域の都道府県知事に、あらかじめ行います。
FAQ
Q. 届出をすれば、身分証明書を携帯しなくても従事できますか?
いいえ。届出と身分証明書の携帯は別の要件です。身分証明書の交付を受け、携帯する必要があります。
いいえ。届出と身分証明書の携帯は別の要件です。身分証明書の交付を受け、携帯する必要があります。
Q. 配置販売で扱える医薬品は、一般用医薬品ならすべてですか?
いいえ。配置販売では、経年変化が起こりにくいことなど、定められた基準に適合する医薬品に限られます。
いいえ。配置販売では、経年変化が起こりにくいことなど、定められた基準に適合する医薬品に限られます。
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