登録販売者 2022年 中国・四国 問57

濫用等のおそれのある医薬品の指定【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「必要な数量を超える場合」と「その理由」に注目します。超過購入の理由を確認する規定に合っています。
2. bの「保護者の氏名及び住所」を確認します。若年者について確認する事項として示されている内容と照らします。
3. c・dは成分名を一字ずつ見分けます。「プソイドエフェドリン」と「メチルシステイン塩酸塩」は別の成分名です。
4. 正しい記述が a・c と分かれば、その組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

• a：正しい
  • 購入しようとする量が、適正な使用に必要と認められる数量を超える場合は、その理由を薬剤師または登録販売者に確認させます。販売側は、確認した事項を踏まえて販売数量を判断します。
• b：誤り
  • × 保護者の氏名及び住所 → ○ 当該者の氏名及び年齢
  • 若年者である場合に確認するのは、購入しようとする本人の氏名と年齢です。保護者の氏名・住所を確認するという記述ではありません。
• c：正しい
  • プソイドエフェドリンを有効成分として含有する製剤は、濫用等のおそれのあるものとして指定されています。この記述は、指定成分に関する内容と一致します。
• d：誤り
  • メチルシステイン塩酸塩を有効成分とする製剤は、指定対象として示されていません。「すべて指定されている」とする記述は誤りです。成分名が似て見えても、指定成分の確認では名称を正確に区別します。

よくある誤解

• 若年者について「保護者の情報を確認する」と思い込みやすいですが、この規定で確認するのは本人の氏名・年齢です。
• 「成分を含む製剤はすべて」という表現に引っぱられ、成分名を細かく確認せずに判断しないようにします。プソイドエフェドリンとメチルシステイン塩酸塩は、名称を正確に読み分けます。
• 数量を超える購入では、理由を確認するだけでなく、確認事項を踏まえて適正な使用に必要な数量に限って販売する点も押さえます。

補足コラム

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