登録販売者 2022年 中国・四国 問95

滋養強壮保健薬の効能と成分【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aは「筋肉痛」に注目します。医薬部外品の保健薬の効能・効果に含まれるかを確認します。
2. bは、挙げられた生薬成分が「医薬部外品」か「医薬品」のどちらに認められているかを見ます。
3. cは、2つの漢方処方製剤に共通して含まれる生薬を確認します。
4. dは「ビタミンD」という部分に注目し、ヘスペリジンの作用として示されているビタミンを照合します。

選択肢別の誤答解説

• a　誤
  ×「筋肉痛」→ ○「等」
  医薬部外品の保健薬の効能・効果は、滋養強壮、虚弱体質の改善、病中・病後の栄養補給等に限られます。筋肉痛のような特定部位の症状に対する効能・効果は、医薬品に認められています。
• b　誤
  ×「医薬部外品の保健薬に認められている」→ ○「医薬品においてのみ認められている」
  カシュウ、ゴオウ、ゴミシ、ジオウ、ロクジョウ等の生薬成分は、医薬部外品の保健薬ではなく、医薬品に認められています。
• c　正
  十全大補湯（じゅうぜんたいほとう）と補中益気湯（ほちゅうえっきとう）は、どちらも構成生薬としてカンゾウを含みます。どちらも「体力虚弱」が目安となる処方ですが、見分けるキーワードは次のとおりです。
  • 十全大補湯：病後・術後の体力低下、疲労倦怠、食欲不振、ねあせ、手足の冷え、貧血
  • 補中益気湯：元気がなく、胃腸の働きが衰えて疲れやすい状態、虚弱体質、疲労倦怠、食欲不振など
• d　誤
  ×「ビタミンDの働きを助ける」→ ○「ビタミンCの吸収を助ける」
  ヘスペリジンはビタミン様物質の一つです。ビタミンDではなく、ビタミンCの吸収を助ける作用があるとされています。

• 1は「a誤・b正・c正・d誤」で、bが異なります。
• 3は「a正・b正・c誤・d誤」で、a・b・cが異なります。
• 4は「a正・b誤・c正・d正」で、a・dが異なります。
• 5は「a正・b誤・c誤・d正」で、a・c・dが異なります。

よくある誤解

• 医薬部外品の効能・効果に、筋肉痛などの特定部位の症状まで含まれると思い込むことがあります。効能の対象範囲を確認しましょう。
• 「ヘスペリジンはビタミン様物質」という部分が正しいため、後半のビタミン名も正しいと思い込むことがあります。作用の対象はビタミンCです。
• 生薬成分の名前を知っているだけで、医薬部外品にも配合できると判断しないようにしましょう。成分が認められている製品区分まで確認します。

補足コラム

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