登録販売者 2022年 北海道・東北 問02

医薬品のリスク評価【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「用量と作用強度の関係」を確認します。医薬品の効果とリスクは、用量-反応関係に基づいて評価されます。
2. bの「治療量上限」「中毒量」「最小致死量」「致死量」という並びを確認します。手引きに示された順序と一致します。
3. cの「少量なら長期投与でも毒性がない」という断定に注目します。手引きは、少量でも長期投与で慢性的な毒性が発現する場合があるとしています。
4. dは、動物実験で求められる50％致死量（LD50）が毒性の指標であることを確認します。各記述の正誤が「正・正・誤・正」となるのは4です。

選択肢別の誤答解説

• a　正しい
  医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量-反応関係）に基づいて評価されます。薬の量が変わると、効果や毒性の現れ方も変わるためです。
• b　正しい
  薬物用量が増えると、無作用量から最小有効量を経て治療量に至ります。さらに治療量上限を超えると、中毒量、最小致死量、致死量へと進みます。問題文の順序は正しいです。
• c　誤り
  ×「長期投与された場合でも毒性が発現することはない」→ ○「少量の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合がある」
  投与量が少なくても、長期間続けば毒性が現れる場合があります。また、少量でも発がん作用、胎児毒性、組織・臓器の機能不全を生じる場合があります。
• d　正しい
  50％致死量（LD50）は、動物実験で求められ、薬物の毒性の指標として用いられます。「50％」は、実験において半数が死亡する用量を指します。

よくある誤解

• 「少量なら安全」と決めつけないことが大切です。cのように、長期投与や特定の毒性を無視した断定がひっかけになります。
• bでは、用量の段階を入れ替えて覚えないようにしましょう。治療量上限の次は中毒量で、その後に最小致死量、致死量と続きます。
• LD50は動物実験による毒性の指標です。人が安全に使える量を直接示すものではありません。

補足コラム

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