登録販売者 2022年 北海道・東北 問03
問題文
健康食品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 健康増進や維持の助けになることが期待されるいわゆる「健康食品」は、あくまで食品であり、医薬品とは法律上区別される。
b 「栄養機能食品」は、身体の健全な成長や発達、健康維持に必要な栄養成分（ビタミン、ミネラルなど）の補給を目的としたもので、国が定めた規格基準に適合したものであれば、その栄養成分の健康機能を表示できる。
c 「特定保健用食品」は、事業者の責任で科学的根拠をもとに疾病に罹患していない者の健康維持及び増進に役立つ機能を商品のパッケージに表示するものとして国に届出された商品であるが、国の個別の許可を受けたものではない。
d いわゆる健康食品は、医薬品との相互作用で薬物治療の妨げになることがある。
選択肢
1：a：正、b：正、c：誤、d：正（正解）
2：a：誤、b：正、c：正、d：誤
3：a：正、b：誤、c：正、d：正
4：a：誤、b：正、c：誤、d：正
5：a：正、b：誤、c：正、d：誤
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健康食品の区分と相互作用【登録販売者解説】
正解の理由
健康食品は食品ですが、医薬品との相互作用に注意が必要です。特定保健用食品は国の審査・許可を受け、機能性表示食品は事業者の責任で届出を行います。
1が正しい組み合わせです。a・b・dは正しく、cは誤りです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第1章「健康食品」「他の医薬品や食品との相互作用」です。
解法ステップ
- aの「健康食品はあくまで食品」という区別を確認します。
- bは「栄養成分の補給」「国の規格基準に適合すれば機能表示」の組み合わせに注目します。
- cの「特定保健用食品」と「国の個別の許可を受けたものではない」が両立するかを見ます。
- dは、健康食品が医薬品の作用を妨げることがあるかを確認し、正誤の組み合わせを選びます。
選択肢別の誤答解説
-
a 正
健康増進や維持の助けになることが期待される健康食品も、法律上は食品です。医薬品とは区別されます。 -
b 正
栄養機能食品は、ビタミンやミネラルなどの栄養成分を補給するための食品です。国の定めた規格基準に適合していれば、その栄養成分の健康機能を表示できます。 -
c 誤
×「特定保健用食品」→ ○「機能性表示食品」
「事業者の責任で科学的根拠をもとに表示し、国に届け出るが、国の個別許可を受けるものではない」という説明は、機能性表示食品のものです。特定保健用食品は、特定の保健機能を表示するために国の審査・許可等を受けます。 -
d 正
健康食品と医薬品の組み合わせによって、医薬品の作用が強まったり弱まったりすることがあります。その結果、薬物治療の妨げになる場合があります。
正しい組み合わせは、a・b・dが正しくcが誤りの1です。ほかの組み合わせは、照合すると次のように異なります。
- 2：aを誤り、cを正しい、dを誤りとしており、いずれも正しい判定と異なります。
- 3：bを誤り、cを正しいとしており、どちらも正しい判定と異なります。
- 4：aを誤りとしており、正しい判定と異なります。
- 5：bを誤り、cを正しい、dを誤りとしており、いずれも正しい判定と異なります。
よくある誤解
- 「健康食品」という名前から、医薬品に近い法的な分類だと思い込まないようにしましょう。健康食品は、法律で定義された用語ではありません。
- 「届出」と「許可」は別です。事業者が届け出る機能性表示食品と、国の審査・許可等を受ける特定保健用食品を入れ替えるのが、cのひっかけです。
- 食品だから医薬品との飲み合わせに影響しない、とは限りません。相互作用で医薬品の作用が強まったり弱まったりすることがあります。
補足コラム
保健機能食品は、次の3種類を区別して覚えましょう。
FAQ
Q. 健康食品を使っていることは、医薬品を使う人に関係しますか？
A. 関係する場合があります。健康食品と医薬品の相互作用が考えられるため、使用については薬剤師や医師に相談してください。
A. 関係する場合があります。健康食品と医薬品の相互作用が考えられるため、使用については薬剤師や医師に相談してください。
Q. 「健康食品」は、法律で定められたひとつの分類ですか？
A. いいえ。「健康食品」は一般に使われる呼び方です。保健機能食品など、食品の制度上の区分とは分けて考えます。
A. いいえ。「健康食品」は一般に使われる呼び方です。保健機能食品など、食品の制度上の区分とは分けて考えます。
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