登録販売者 2022年北海道・東北問106

問題文

次の記述は、医薬品の保管及び取扱い上の注意に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。

a　医薬品は、適切な保管がなされないと化学変化や雑菌の繁殖等を生じることがあるが、シロップ剤は特に変質しにくいため、開封後も冷蔵庫内での保管は不要とされている。 b　乳・幼児は好奇心が強く、すぐ手を出して口の中に入れることがあるため、小児の手の届かないところに保管することが適当である。 c　カプセル剤は、取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがないため、冷蔵庫内での保管が適当である。 d　医薬品として適切な品質が保持できなくなるおそれがあるため、医薬品を他の容器に移し替えることは不適当である。

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選択肢

1：（a、b）

2：（a、c）

3：（b、d）（正解）

4：（c、d）

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医薬品の保管と取扱い【登録販売者解説】

正解の理由

ひと言まとめ：シロップ剤は開封後の冷蔵保管が望ましく、カプセル剤の冷蔵保管は不適当です。

正しい記述は b・d であり、この組合せに当たる3が正解です。第5章「医薬品の適正使用・安全対策」の「保管及び取扱い上の注意」が根拠です。厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」では、小児の手の届かない場所への保管や、他の容器に移し替えないことが示されています。

解法ステップ

aの「シロップ剤は変質しにくい」に注目します。手引きでは、シロップ剤などは変質しやすいとされています。
cの「カプセル剤は湿気を帯びるおそれがない」を確認します。手引きでは、取り出したときに室温との温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫での保管は不適当です。
bの「小児の手の届かないところ」と、dの「他の容器に移し替えない」は、保管・取扱い上の注意として適切です。
b・dの組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

×「変質しにくい」→ ○「変質しやすい」
×「開封後も冷蔵庫内での保管は不要」→ ○「開封後は冷蔵庫内に保管されるのが望ましい」

シロップ剤などは変質しやすいため、開封後は冷蔵庫内での保管が望ましいとされています。したがって、aは誤りです。

正しい記述です。乳・幼児は好奇心が強く、医薬品を手に取って口に入れることがあります。小児の手の届かないところに保管することが適当です。

×「湿気を帯びるおそれがない」→ ○「湿気を帯びるおそれがある」
×「冷蔵庫内での保管が適当」→ ○「冷蔵庫内での保管は不適当」

錠剤、カプセル剤、散剤などは、冷蔵庫から取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあります。そのため、冷蔵庫内での保管は不適当です。

正しい記述です。別の容器に移すと、容器が湿っていたり汚れていたりして、医薬品の品質が保てなくなるおそれがあります。また、中身が何の医薬品か分からなくなり、誤用につながることもあります。

選択肢の組合せ

1（a、b）：誤りのaを含み、正しいdを含まないため不適切です。
2（a、c）：誤りのa・cを含み、正しいb・dを含まないため不適切です。
4（c、d）：誤りのcを含み、正しいbを含まないため不適切です。

よくある誤解

「冷蔵庫に入れれば、どの医薬品も品質を保ちやすい」と考えがちですが、カプセル剤などは温度差で湿気を帯びるおそれがあります。
aのように、シロップ剤の「変質しやすい」を「変質しにくい」と反対にする書き換えに注意しましょう。
dは「容器を替えても中身が同じなら問題ない」と考えがちです。品質の低下だけでなく、薬の取り違えによる誤用のおそれもあります。

補足コラム

冷蔵保管が望ましいとされる場合でも、凍結すると変質したり、効力が弱まったりすることがあります。また、医薬品は食品と区別し、誰にも分かるように保管することも大切です。

FAQ

Q. 使用期限内であれば、開封後も品質は保証されますか？
A. 使用期限は、未開封の状態で適切に保管した場合に品質が保たれる期限です。開封後の品質が保たれる期間は、包装形態や使用・保管状況などによって異なります。

Q. 小児の目につかなければ、手の届く場所に置いてもよいですか？
A. 目につかない場所でも、手が届けば取り出して口に入れるおそれがあります。小児の手の届かない場所に保管することが適当です。

関連キーワード: シロップ剤、カプセル剤、冷蔵保管、小児の誤飲、医薬品の品質、他の容器への移し替え

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