登録販売者 2022年 北海道・東北 問119

小柴胡湯とPPAの安全対策【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. 「1994年1月」「インターフェロン製剤との併用を禁忌」という手がかりから、（a）に入る小柴胡湯を確認します。
2. 「脳出血等の副作用症例」という手がかりから、（b）は塩酸フェニルプロパノールアミンと判断します。
3. 塩酸フェニルプロパノールアミンの代替成分として挙げられるプソイドエフェドリン塩酸塩と、原因成分を混同しないようにします。

選択肢別の誤答解説

• 1：小柴胡湯、プソイドエフェドリン塩酸塩
  （a）の小柴胡湯は合っています。しかし、脳出血等の副作用が報告されたのは、プソイドエフェドリン塩酸塩ではなく、塩酸フェニルプロパノールアミンです。プソイドエフェドリン塩酸塩は、代替成分として切替えが指示された成分です。
• 2：柴胡桂枝湯（さいこけいしとう）、塩酸フェニルプロパノールアミン
  （b）は合っていますが、（a）が違います。インターフェロン製剤との併用が禁忌とされた記述に当てはまるのは小柴胡湯です。
  • 小柴胡湯：体力中等度。脇腹からみぞおちあたりの苦しさ、食欲不振、口の苦味などが見分ける手がかりです。
  • 柴胡桂枝湯：体力中等度またはやや虚弱。腹痛を伴うことが多く、微熱・寒気・頭痛・吐きけなどが手がかりです。
• 3：小柴胡湯、アミノピリン
  （a）は合っていますが、（b）が違います。脳出血等の副作用症例を受けて切替えが指示された成分は、アミノピリンではなく塩酸フェニルプロパノールアミンです。
• 4：柴胡桂枝湯、アミノピリン
  （a）は小柴胡湯ではなく柴胡桂枝湯で、（b）も塩酸フェニルプロパノールアミンではなくアミノピリンです。両方の空欄が違います。
• 5：小柴胡湯、塩酸フェニルプロパノールアミン
  （a）はインターフェロン製剤との併用が禁忌とされた小柴胡湯、（b）は脳出血等の副作用症例が報告された塩酸フェニルプロパノールアミンで、問題文の経緯と一致します。

よくある誤解

• 原因成分と代替成分を逆にする：脳出血等の副作用が報告されたのは塩酸フェニルプロパノールアミンです。プソイドエフェドリン塩酸塩は代替成分として示されています。
• 似た名前の漢方処方を取り違える：小柴胡湯と柴胡桂枝湯は別の処方です。この問題のインターフェロン製剤との併用禁忌は、小柴胡湯に関する記述です。
• 複数の安全対策の出来事を混同する：小柴胡湯の間質性肺炎と、塩酸フェニルプロパノールアミンによる脳出血等は、別々の安全対策として整理しましょう。

補足コラム

FAQ