登録販売者 2022年 北海道・東北 問19
問題文
次の記述は、亜急性脊髄視神経症（スモン）及びスモン訴訟に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。
a スモンの症状は、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。
b スモン患者に対しては、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担や重症患者に対する介護事業等が講じられている。
c スモン訴訟により、緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度が創設された。
d スモン訴訟により、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られた。
選択肢
1：（a、b）（正解）
2：（a、c）
3：（b、d）
4：（c、d）
🔒 解説は解答すると表示されます
スモン訴訟と薬害対策【登録販売者解説】
正解の理由
ひと言まとめ：スモン訴訟＝特徴的な症状と患者救済、緊急輸入制度・血液製剤の安全対策＝HIV訴訟後の取り組みです。
1の組み合わせが正解です。記述a・bはスモンの症状と患者への施策について述べており、どちらも正しい内容です。記述c・dはスモン訴訟ではなく、HIV訴訟後の取り組みに関する内容です。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の薬害訴訟に関する項目です。
解法ステップ
- 「腹部の膨満感」「下半身の痺れ」「歩行困難」は、スモンの症状を説明する語句です。
- 「施術費・医療費の公費負担」「重症患者に対する介護事業」は、スモン患者への施策として確認します。
- 「緊急輸入」と「血液製剤の安全確保」は、HIV訴訟後の対策として扱われている語句です。
- したがって、スモンについての記述であるa・bを含む組み合わせを選びます。
選択肢別の誤答解説
-
a 正しい
スモン（亜急性脊髄視神経症（あきゅうせいせきずいししんけいしょう））では、初期に腹部の膨満感や激しい腹痛を伴う下痢が現れ、その後、下半身のしびれや脱力、歩行困難などが生じます。設問の症状の順序も正しいです。 -
b 正しい
スモン患者への施策として、施術費や医療費の自己負担分の公費負担、重症患者に対する介護事業などが講じられています。 -
c 誤り
× スモン訴訟により → ○ HIV訴訟後の取り組みとして
緊急に必要とされる医薬品を迅速に供給するための「緊急輸入」制度は、HIV訴訟後の医薬品の安全対策などに関する取り組みとして記されています。スモン訴訟の対策と取り違えないようにしましょう。 -
d 誤り
× スモン訴訟により → ○ HIV訴訟後の取り組みとして
血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診を充実させたことも、HIV訴訟後の取り組みに関する記述です。血液製剤による感染被害への対策であり、スモン訴訟の施策ではありません。
選択肢の組み合わせを照合すると、選択肢2は正しいaを含みますが、誤りのcを含み、正しいbを含みません。選択肢3は正しいbを含みますが、誤りのdを含み、正しいaを含みません。選択肢4は誤りのc・dを含み、正しいa・bを含みません。よって、a・bの組である1が正解です。
よくある誤解
- 薬害訴訟後の対策を、すべて同じ訴訟の結果だと考えてしまうことがあります。訴訟名と対策をセットで整理しましょう。
- 「緊急輸入」や「血液製剤の安全確保」といった対策の内容だけを覚え、どの訴訟後の取り組みかを見落としやすいです。
補足コラム
サリドマイド訴訟・スモン訴訟を契機に、医薬品の副作用による健康被害を迅速に救済する制度が創設されました。一方、緊急輸入制度や血液製剤の安全確保対策は、HIV訴訟後の取り組みとして整理すると区別しやすくなります。
FAQ
Q. スモンの原因として、手引きでは何が挙げられていますか？
A. キノホルム製剤です。スモンの症状や患者への施策とあわせて覚えておくと、訴訟の背景も整理できます。
A. キノホルム製剤です。スモンの症状や患者への施策とあわせて覚えておくと、訴訟の背景も整理できます。
関連キーワード: スモン、キノホルム製剤、薬害訴訟、緊急輸入制度、血液製剤の安全確保、医薬品副作用被害救済制度
\ せっかくなら /
登録販売者を
クイズ形式で学習しませんか？
クイズ画面へ遷移する→
すぐに利用可能！