登録販売者 2022年 北海道・東北 問90

薬局の販売と管理体制【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「薬局開設許可の他に店舗販売業の許可」に注目します。薬局での販売に、店舗販売業の許可まで必要なのかを確認します。
2. bは「特定の購入者の求めに応じて」と「あらかじめ小分け」の違いを見ます。販売のために前もって小分けしておくことと、購入者の求めに応じて分割することは別です。
3. cは「薬局の管理者」と「店舗の管理者」を区別します。第一類医薬品を扱う店舗の管理者に関する例外を、薬局の管理者に当てはめていないか確認します。
4. dは「薬剤師不在時間」と「第二類・第三類以外」に注目します。不在時間に販売できる医薬品の範囲を確認します。

選択肢別の誤答解説

• a　誤り
  ×「薬局開設許可の他に店舗販売業の許可が必要」→ ○「薬局開設許可が必要」
  薬局で医薬品を販売するために、薬局開設許可に加えて店舗販売業の許可を受ける必要はありません。薬局と店舗販売業は、別の許可区分です。
• b　正しい
  特定の購入者から求められた場合、薬局では医薬品の包装を開封して分割販売できます。一方、あらかじめ小分けして販売することとは区別します。手がかりは、分割販売が「特定の購入者の求めに応じて」行われる点です。
• c　誤り
  ×「第一類医薬品を販売する薬局の管理者」→ ○「第一類医薬品を販売する店舗の店舗管理者」
  薬局の管理者は薬剤師です。登録販売者を管理者とする例外は、第一類医薬品を販売する店舗で薬剤師を店舗管理者とできない場合に関する規定です。登録販売者としての一定の従事経験があっても、この例外を薬局の管理者に当てはめることはできません。
• d　正しい
  薬剤師不在時間内に登録販売者が販売できるのは、第二類医薬品または第三類医薬品です。したがって、それ以外の医薬品は販売できません。要指導医薬品や第一類医薬品の陳列区画についても、原則として閉鎖が必要です。

よくある誤解

• 薬局と店舗販売業を同じ許可区分だと思う：薬局での販売に店舗販売業の許可を重ねて求める記述は、許可区分の混同です。
• 店舗管理者の例外を薬局の管理者にも当てはめる：cは「店舗」と「薬局」の入れ替えがポイントです。
• 分割販売なら、前もって小分けしてもよいと思う：「購入者の求めに応じて」という条件を見落とさないようにします。

補足コラム

• 薬局の管理者：薬剤師です。
• 第一類医薬品を販売する店舗の店舗管理者：原則は薬剤師です。薬剤師を店舗管理者とできない場合には、手引きに定める従事経験などの条件を満たす登録販売者を管理者とできる例外があります。

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