登録販売者 2022年 北海道・東北 問92

配置販売業の許可・届出【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. 「住所地の都道府県知事」と「全国で許可」というaの表現に注目します。配置販売業の許可は、配置しようとする区域を含む都道府県ごとに受けます。
2. bは「開封して分割販売できる」としていない点を確認します。配置販売業者は、医薬品を開封して分割販売できません。
3. cの「経年変化が起こりにくいこと等の基準」は、配置販売品目の基準に関する表現です。
4. dは届出先と届出内容を確認します。従事する区域の都道府県知事へ、氏名・住所、区域・期間などをあらかじめ届け出ます。

選択肢別の誤答解説

• a　誤り
  ×「住所地の都道府県知事から許可を受ければ、全国で販売できる」→ ○「配置しようとする区域を含む都道府県ごとに許可を受ける」
  許可は、配置販売を行う区域に応じて必要です。住所地の知事から許可を得れば全国で販売できる、という仕組みではありません。
• b　正しい
  配置販売業者は、医薬品を開封して分割販売することはできません。「配置販売では販売できる形を自由に小分けできる」と考えないようにしましょう。
• c　正しい
  配置販売業者が販売できるのは、一般用医薬品のうち、経年変化が起こりにくいことなどの基準に適合するものです。配置販売では医薬品をあらかじめ預けておくため、配置品目にも基準が設けられています。
• d　正しい
  配置販売に従事しようとするときは、配置販売業者や従事者の氏名・住所、従事する区域・期間を、あらかじめその区域の都道府県知事に届け出ます。記述にある届出先と内容は正しいです。

• 選択肢1はaを正、bを誤、cを誤としています。正しい判定とa・b・cが異なります。
• 選択肢2はbを誤としています。bは正しいため、ここが異なります。
• 選択肢3はc・dを誤としています。どちらも正しいため、ここが異なります。
• 選択肢4はaを正、c・dを誤としています。aは誤り、c・dは正しいため、ここが異なります。
• 選択肢5は、aを誤、b・c・dを正としており、すべて一致します。

よくある誤解

• 許可を受ける場所と、従事する人の住所地を混同する
  許可は配置しようとする区域を含む都道府県ごとに受けます。従事者の身分証明書は、その人の住所地の都道府県知事が発行します。
• 「全国で営業できる」と範囲を広げてしまう
  「都道府県ごと」という条件を「一つの許可で全国」と読み替えるのは、典型的な範囲のすり替えです。
• 届出内容の一部だけを覚える
  dは氏名・住所だけでなく、従事する区域と期間も含みます。

補足コラム

• 許可：配置しようとする区域を含む都道府県ごとに受けます。
• 届出：配置販売に従事する前に、従事する区域の都道府県知事へ行います。
• 身分証明書：住所地の都道府県知事から交付を受け、携帯します。

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