登録販売者 2022年 北海道・東北 問93

要指導医薬品の情報提供と確認義務【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「販売する場合」と「情報提供・指導」は、要指導医薬品の販売時の義務に合っています。
2. bの「販売後、購入者から相談があった場合」も、薬剤師による情報提供または指導が必要です。
3. cは「お薬手帳に購入歴を記録できない」という部分に注目します。手引きでは、記録することが重要とされています。
4. dは「望ましい」と「年齢や他の医薬品の使用状況等」を確認します。確認は「望ましい」ではなく、あらかじめ行わせる義務です。

選択肢別の誤答解説

記述ごとの確認

• a：正しい
  要指導医薬品を販売する場合、薬局開設者は薬剤師に必要な情報を提供させ、必要な薬学的知見に基づく指導を行わせなければなりません。
• b：正しい
  販売後に購入者などから相談があった場合も、薬剤師に必要な情報を提供させ、または必要な指導を行わせる必要があります。
• c：誤り
  ×「購入歴を記録することができない」→ ○「要指導医薬品についても記録することが重要」
  お薬手帳への記録は禁止されていません。使用する医薬品の情報を一元的に把握するため、記録が重要です。
• d：誤り
  ×「確認させることが望ましい」→ ○「あらかじめ確認させなければならない」
  年齢や他の薬剤・医薬品の使用状況などは、情報提供と指導に当たって薬剤師に確認させる義務があります。

組合せの見分け

• 1：a・b・cは正しい組合せですが、dを正としている点が誤りです。
• 2：a・bは正しい記述なのに誤としており、cは誤りなのに正、dも誤りなのに正としているため、すべての判定が違います。
• 3：a・bを誤としている点、dを正としている点が違います。cの判定だけが一致します。
• 4：bは正しく、dは誤りという判定は合っていますが、aを誤、cを正としている点が違います。
• 5：a・bを正、c・dを誤としており、すべての判定が合っています。

よくある誤解

• 「望ましい」なら義務ではないと考えがちですが、この問題では「確認させなければならない」が手引きの定めです。
• 「お薬手帳には医療機関で処方された薬だけを書く」と思い込まないようにしましょう。要指導医薬品も記録することが重要です。
• 販売時の義務と販売後の相談対応は、同じ内容だと混同しやすいところです。販売時は情報提供と指導、相談時は情報提供または指導と、表現の違いにも注目しましょう。

補足コラム

FAQ