登録販売者 2022年 奈良・関西広域連合・福井 問03

健康食品と医薬品の違い【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「健康食品の摂取の有無」と、bの「誤った使用方法や個々の体質による健康被害」に注目します。健康食品は医薬品との相互作用が起こることもあるため、販売時の確認が大切です。
2. cの「事業者の責任」「科学的根拠」「国に届出」という組合せを見ます。これは特定保健用食品ではなく、機能性表示食品の特徴です。
3. dの「医薬品と同等」という断定を確認します。手引きでは、健康食品は安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品とは異なるとされています。
4. a・bを正、c・dを誤と判断できるため、その組合せである3を選びます。

選択肢別の誤答解説

• a　正しい
  健康食品も医薬品の作用を強めたり弱めたりすることがあります。そのため、一般用医薬品の販売時に健康食品の摂取状況を確認することは重要です。
• b　正しい
  健康食品でも、誤った使用方法や個々の体質によって健康被害が生じた例が報告されています。「食品だから害はない」とは限りません。
• c　誤り
  ×「特定保健用食品」→ ○「機能性表示食品」
  「事業者の責任で科学的根拠をもとに機能を表示し、国に届け出る」という説明は、機能性表示食品のものです。特定保健用食品は、有効性や安全性などについて個別に審査を受け、許可または承認を得る食品です。
• d　誤り
  ×「医薬品と同等」→ ○「医薬品とは異なる」
  健康食品は食品であり、法律上も、また安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品とは異なります。医薬品と同じ水準で安全性や効果が確認されているとはいえません。

• 1：a・b・dの判定は合っていますが、cを正としている点が誤りです。
• 2：a・b・cの判定は合っていますが、dを正としている点が誤りです。
• 4：a・bを誤、cを正としている3点が、記述の正誤と異なります。
• 5：b・cの判定は合っていますが、aを誤、dを正としている2点が誤りです。
• 3：a・bを正、c・dを誤としており、すべての記述と一致します。

よくある誤解

• 「健康食品は食品だから安全」と考えがちですが、健康被害や医薬品との相互作用が起こることがあります。
• 「事業者の責任」「科学的根拠」「国への届出」を見て、特定保健用食品と判断しないようにしましょう。この組合せは機能性表示食品の特徴です。
• 「医薬品と同等」という表現は、健康食品の安全性や効果を過大に評価させる書き換えです。

補足コラム

• 特定保健用食品：有効性や安全性などについて個別に審査を受け、許可または承認を得ます。
• 栄養機能食品：定められた規格基準に適合した栄養成分について、機能を表示できます。
• 機能性表示食品：事業者の責任で科学的根拠に基づく機能を表示し、販売前に必要な情報を届け出ます。特定保健用食品とは異なり、国の個別の許可を受けたものではありません。

FAQ