登録販売者 2022年奈良・関西広域連合・福井問104

問題文

一般用医薬品の保管及び取扱い上の注意に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。

a　医薬品は、適切な保管がなされないと化学変化や雑菌の繁殖等を生じることがあるため、特に開封後の散剤は、冷蔵庫内に保管されるのが望ましい。 b　医薬品は、容器を移し替えると、誤用の原因になったり、品質が変わったりすることがあるので、旅行等で携行する場合であっても、他の容器に入れ替えることは適当ではない。 c　点眼薬は、開封後長期間保存すると変質するおそれがあるため、家族間で共用し、できる限り早目に使い切ることが望ましい。 d　購入後すぐ開封しない場合等に、添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その医薬品の容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されている。

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選択肢

1：a：正、b：正、c：誤、d：誤

2：a：正、b：誤、c：正、d：誤

3：a：誤、b：正、c：正、d：正

4：a：正、b：誤、c：誤、d：正

5：a：誤、b：正、c：誤、d：正（正解）

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医薬品の保管・取扱い上の注意【登録販売者解説】

正解の理由

散剤は冷蔵庫に入れず、点眼薬は共用しない。容器の表示にも保管上の注意が記載されています。

5が正しい組合せです。各記述は、a：誤、b：正、c：誤、d：正です。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き（令和4年3月）」第5章「医薬品の適正使用・安全対策」の保管及び取扱い上の注意と、添付文書・製品表示に関する項目です。

解法ステップ

aは「開封後の散剤」と「冷蔵庫」の組合せに注目します。散剤は冷蔵庫で保管するのが望ましいとはされていません。
bは「旅行等で携行する場合でも、他の容器に移し替えない」という内容です。誤用や品質の変化を防ぐため、正しい記述です。
cは「家族間で共用」に注目します。点眼薬は共用を避けるため、誤りです。
dは、添付文書を見なくても適切に保管できるよう、容器や包装にも保管上の注意が記載されるという内容です。正しい記述です。

選択肢別の誤答解説

a　誤り

×「開封後の散剤は、冷蔵庫内に保管されるのが望ましい」→ ○「錠剤、カプセル剤、散剤等では、冷蔵庫内での保管は不適当」

冷蔵庫から取り出したときに室温との急な温度差が生じ、湿気を帯びるおそれがあるためです。手引きでは、開封後に冷蔵庫内での保管が望ましいものとして、シロップ剤などが挙げられています。

b　正しい

医薬品を別の容器に移すと、中身が何の薬か分からなくなり、誤用につながるおそれがあります。また、移し替えた容器が湿っていたり汚れていたりすると、品質が保てないおそれもあります。旅行や勤め先への携行であっても、他の容器への移し替えは適当ではありません。

c　誤り

×「家族間で共用」→ ○「共用することは避ける」

点眼薬は、容器の先端がまつげなどに触れることで薬液が汚染される可能性があります。家族間で使い回すと、汚染があった場合に別の人へ感染するおそれもあります。また、開封後長期間が経過した点眼薬は、使用を避けるべきとされています。

d　正しい

購入後すぐに開封せず保管する場合などに備え、添付文書を見なくても適切な保管ができるよう、容器や包装にも保管に関する注意事項が記載されています。

組合せを照合すると、1はa・d、2はa・b・c・d、3はc、4はa・bの正誤が合いません。a・b・c・dの正誤が一致するのは5です。

よくある誤解

「開封後は冷蔵庫」と、薬の種類を問わず当てはめないようにしましょう。手引きでは、散剤などは冷蔵庫内での保管が不適当とされています。
点眼薬は、家族なら共用してよいわけではありません。「家族間で共用」という部分が誤りのポイントです。
「旅行のときだけなら容器を移し替えてよい」と考えないようにしましょう。携行する場合も、誤用や品質の変化を防ぐ観点から移し替えは適当ではありません。

補足コラム

使用期限は、未開封の状態で保管した場合に品質が保たれる期限です。開封後も表示された期限まで品質が保証されるとは限りません。開封後にどの程度品質が保たれるかは、包装形態や使用・保管の状況などによって異なります。

FAQ

Q. 医薬品はすべて、開封後に冷蔵庫で保管するのですか？
A. いいえ。薬の種類によって適切な保管方法は異なります。散剤などは、冷蔵庫での保管が不適当とされています。

Q. 点眼薬は、未開封なら家族で共用できますか？
A. 点眼薬は、複数の人で共用しないことが注意事項として示されています。

関連キーワード: 医薬品の保管、散剤、冷蔵庫保管、容器の移し替え、点眼薬の共用、使用期限

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