登録販売者 2022年 奈良・関西広域連合・福井 問111

医薬品PLセンター【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「製品不良など」「製薬企業に損害賠償責任がある場合」は、PLセンターへの相談が推奨されるケースだと確認します。
2. bの「平成7年7月」「PL法の施行と同時」は、開設時期を示す正しい組合せです。
3. cは、交渉の仲介などを行う点では合っていますが、「消費者側の立場」が判断の鍵です。
4. dの対象に「医療機器」が含まれている点を確認し、a・bが正しく、c・dが誤りの4に絞ります。

選択肢別の誤答解説

• a：正しいです。 医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースでも、製品不良などで製薬企業に損害賠償責任がある場合は、医薬品PLセンターへの相談が推奨されます。
• b：正しいです。 医薬品PLセンターは、日本製薬団体連合会において、平成7年7月のPL法の施行と同時に開設されました。
• c：誤りです。
  ×「消費者側の立場に立って」→ ○「公平・中立な立場で」
  交渉の仲介や調整・あっせんを行い、裁判によらず迅速な解決を目指す点は合っています。しかし、一方の側に立つのではなく、公平・中立な立場で対応します。
• d：誤りです。
  ×「医療機器」→ ○ 対象は「医薬品又は医薬部外品」
  医薬品PLセンターが受け付けるのは、医薬品または医薬部外品に関する苦情です。医療機器は、ここで示される相談対象に含まれません。

• 選択肢1は、a・bを正、c・dを正としています。c・dが誤りなので不適切です。
• 選択肢2は、a・bを誤、c・dを正としています。a・bは正しく、c・dは誤りなので不適切です。
• 選択肢3は、a・bを誤、cを誤、dを正としています。a・bは正しく、dは誤りなので不適切です。
• 選択肢5は、aを正、bを誤、cを正、dを誤としています。bは正しく、cは誤りなので不適切です。

よくある誤解

• 「消費者の相談窓口だから、消費者側に立って企業と交渉する」と考えがちです。手引きでは、公平・中立な立場で仲介や調整を行うとされています。
• 対象に「医療機器」を加えてしまうのがひっかけです。対象は医薬品・医薬部外品です。
• 「仲介やあっせんをする」という正しい部分に引っぱられ、c全体を正しいと判断しないようにしましょう。立場の表現が誤りです。

補足コラム

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