登録販売者 2022年 奈良・関西広域連合・福井 問116
問題文
乗り物酔い防止薬として用いられる配合成分のうち、メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため、一般用医薬品の添付文書等において、「次の人は使用(服用)しないこと」の項目中に、「6歳未満の小児」と記載することとされている成分の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a ジプロフィリン
b メクリジン塩酸塩
c アミノ安息香酸エチル
d ピリドキシン塩酸塩
選択肢
1:a:正、b:誤、c:正、d:誤
2:a:正、b:誤、c:誤、d:正
3:a:誤、b:誤、c:正、d:誤(正解)
4:a:正、b:正、c:誤、d:誤
5:a:誤、b:誤、c:誤、d:正
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乗物酔い防止薬の年齢制限成分【登録販売者解説】
正解の理由
アミノ安息香酸エチルは、メトヘモグロビン血症のおそれから、6歳未満の小児には使用しない成分です。
組合せは3です。記述は、aが誤、bが誤、cが正、dが誤です。根拠は「試験問題の作成に関する手引き(令和4年3月)」第5章「医薬品の適正使用・安全対策」の、使用上の注意に関する項目です。
メトヘモグロビン血症(めとへもぐろびんけっしょう)は、赤血球中のヘモグロビンの一部が変化し、酸素を運ぶ力が低下する病気です。アミノ安息香酸エチルを含む乗物酔い防止薬では、このおそれがあるため、「次の人は使用(服用)しないこと」に「6歳未満の小児」と記載されます。
解法ステップ
- 問題文の「メトヘモグロビン血症」と「6歳未満」に注目します。
- 乗物酔い防止薬の成分のうち、この注意と結び付く成分を確認します。該当するのはアミノ安息香酸エチルです。
- cを正と判断し、ほかの記述が誤となる組合せを選びます。
選択肢別の誤答解説
-
a ジプロフィリン:誤
乗物酔い防止薬に用いられる成分ですが、ここで問われている「メトヘモグロビン血症のおそれによる6歳未満の使用禁止」に該当する成分ではありません。aを正としている選択肢1・2・4は、この記述の判定が違います。 -
b メクリジン塩酸塩:誤
抗ヒスタミン成分(ヒスタミンの働きを抑える成分)で、乗物酔いに伴う症状を抑えるために用いられます。ただし、問題の年齢制限の理由であるメトヘモグロビン血症と結び付く成分ではありません。bを正としている選択肢4は、この記述の判定が違います。 -
c アミノ安息香酸エチル:正
局所麻酔成分(適用した場所の感覚を一時的に鈍らせる成分)です。胃の粘膜への麻酔作用で、乗物酔いに伴う吐きけを抑える目的で配合されることがあります。メトヘモグロビン血症のおそれがあるため、6歳未満の小児には使用しないこととされています。cを誤としている選択肢2・4・5は、この記述の判定が違います。 -
d ピリドキシン塩酸塩:誤
ビタミン成分で、吐きけの防止を補助する目的で配合されることがあります。問題文の年齢制限の理由であるメトヘモグロビン血症とは結び付きません。dを正としている選択肢2・5は、この記述の判定が違います。
よくある誤解
- 乗物酔い防止薬に配合される成分なら、どれも同じ年齢制限があると考えてしまう誤りです。年齢制限は、成分ごとに理由と対象を確認します。
- 「吐きけを抑える成分」という共通点だけで、注意事項も同じだと思い込むのも誤りです。アミノ安息香酸エチルは、メトヘモグロビン血症のおそれがポイントです。
- 「6歳未満」という数字だけを覚えて、成分名と理由を結び付けないと、別の小児制限との入れ替えに引っかかりやすくなります。
補足コラム
アミノ安息香酸エチルは、乗物酔い防止薬では胃粘膜への局所麻酔作用によって吐きけを抑える目的で使われます。成分の働きと注意事項を、次のようにセットで覚えましょう。
アミノ安息香酸エチル:局所麻酔成分 → メトヘモグロビン血症のおそれ → 6歳未満は使用しない
ピリドキシン塩酸塩は、吐きけの防止を補助するビタミン成分です。役割が似て見えても、年齢制限の理由は同じではありません。
FAQ
Q. 「使用しないこと」と「相談すること」は同じ注意ですか?
A. いいえ。「使用しないこと」は、該当する人が使用を避けるよう求める注意です。「相談すること」とは区別して読みます。
A. いいえ。「使用しないこと」は、該当する人が使用を避けるよう求める注意です。「相談すること」とは区別して読みます。
Q. 6歳未満の制限は、乗物酔い防止薬全体に当てはまりますか?
A. この問題で問われているのは、アミノ安息香酸エチルを含む場合の注意です。薬の種類だけでなく、配合成分も確認しましょう。
A. この問題で問われているのは、アミノ安息香酸エチルを含む場合の注意です。薬の種類だけでなく、配合成分も確認しましょう。
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