登録販売者 2022年奈良・関西広域連合・福井問117

問題文

一般用医薬品の添付文書等において、「次の人は使用（服用）しないこと」の項目中に、「妊婦又は妊娠していると思われる人」（出産予定日12週以内の妊婦も含む。）と記載されている主な成分と、その理由の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。

主な成分　理由 a　ヒマシ油類　子宮収縮が抑制されるため。 b　エチニルエストラジオール　妊娠中の女性ホルモン成分の摂取によって、胎児の先天性異常の発生が報告されているため。 c　イブプロフェン　腸の急激な動きに刺激されて流産・早産を誘発するおそれがあるため。 d　オキセサゼイン　妊娠中における安全性は確立されていないため。

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選択肢

1：a：正、b：正、c：誤、d：正

2：a：誤、b：誤、c：正、d：誤

3：a：正、b：正、c：正、d：誤

4：a：正、b：誤、c：正、d：誤

5：a：誤、b：正、c：誤、d：正（正解）

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妊婦の使用禁忌成分【登録販売者解説】

正解の理由

ヒマシ油類は腸の急な動きによる流産・早産のおそれ、エチニルエストラジオールとオキセサゼインはそれぞれ胎児への影響と妊娠中の安全性が理由です。

正しい組合せは5で、aは誤り、bは正しく、cは誤り、dは正しいです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き（令和4年3月）」第5章「医薬品の適正使用・安全対策」の「妊婦又は妊娠していると思われる人」「出産予定日12週以内の妊婦」に関する記載です。

解法ステップ

aとcの理由にある「腸の急激な動き」に注目します。これはヒマシ油類の説明に当たります。
bの「胎児の先天性異常」とdの「妊娠中における安全性は確立されていない」は、記載されている理由と一致します。
イブプロフェンは「出産予定日12週以内の妊婦」に使用しない成分ですが、cに示された腸の動きの説明は理由として一致しません。
正誤の組合せがa誤・b正・c誤・d正となるものを選びます。

選択肢別の誤答解説

a　ヒマシ油類：誤り
×「子宮収縮が抑制されるため」→ ○「腸の急激な動きに刺激されて流産・早産を誘発するおそれがあるため」
子宮収縮の抑制ではなく、腸の急な動きが理由です。
b　エチニルエストラジオール：正しい
妊娠中に女性ホルモン成分を摂取した場合、胎児の先天性異常の発生が報告されています。問題文の理由は手引きの記載と一致します。
c　イブプロフェン：誤り
×「腸の急激な動きに刺激されて流産・早産を誘発するおそれがあるため」→ ○「妊娠期間の延長、胎児の動脈管（胎児期にある血管）の収縮・早期閉鎖、子宮収縮の抑制、分娩時出血の増加のおそれがあるため」
腸の急な動きによる流産・早産のおそれは、ヒマシ油類の理由です。イブプロフェンは、出産予定日12週以内の妊婦について、問題文とは別の理由で「使用しないこと」とされています。
d　オキセサゼイン：正しい
妊娠中における安全性が確立されていないため、問題文の理由は正しいです。

組合せも確認します。1はa、2はb・c・d、3はa・c・d、4はa・b・c・dの正誤が、正しい組合せと異なります。したがって、a誤・b正・c誤・d正となる5が該当します。

よくある誤解

「流産・早産のおそれ」という結果だけを見て、ヒマシ油類とイブプロフェンの理由を取り違えやすいです。成分と原因の組合せで覚えます。
イブプロフェンは使用しない成分として挙がっていますが、cの理由まで正しいとは限りません。成分の正誤と理由の正誤を分けて確認します。
「子宮収縮の抑制」はヒマシ油類の理由ではありません。成分名だけでなく、どの成分についての説明なのかを確認しましょう。

補足コラム

妊婦に関する注意は、同じ成分でも記載の項目や妊娠時期によって整理が異なります。手引きでは、イブプロフェンは「妊婦又は妊娠していると思われる人」の「相談すること」にも挙げられています。一方、出産予定日12週以内の妊婦については「使用しないこと」の対象です。項目名と対象となる時期をセットで覚えると、混同を防げます。