登録販売者 2022年 奈良・関西広域連合・福井 問12

妊娠・授乳中の医薬品使用【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aは「胎盤に、母体と胎児の血液が混ざらない仕組みがある」という記述です。この仕組みがあるかどうかを確認します。
2. bは「妊婦に対する安全性の評価は確立」という部分に注目します。手引きの表現と合うかを見ます。
3. cは「配合成分や用量にかかわらず」「誘発されることはない」という断定を確認します。
4. dは、医薬品の成分の一部が乳汁（にゅうじゅう）へ移行する場合があるかを判断します。aとdを正しいと確定すると、両方が正しい選択肢に絞れます。

選択肢別の誤答解説

• a：正
  胎盤（たいばん）には、胎児の血液と母体の血液が混ざらない仕組みである「血液－胎盤関門」があります。ただし、これによって医薬品の成分が胎児へ移行するのをどの程度防げるかは、未解明のことも多いです。「関門がある」ことと「医薬品が胎児へ移行しない」ことは同じではありません。
• b：誤
  ×「安全性の評価は確立されている」→ ○「安全性に関する評価が困難」
  妊婦に対する安全性の評価は困難な場合が多いため、一般用医薬品では妊婦の使用について「相談すること」としているものが多いです。「配慮が必要だから」だけでなく、安全性の評価が困難である点が重要です。
• c：誤
  ×「流産や早産が誘発されることはない」→ ○「配合成分やその用量によっては、流産や早産を誘発するおそれがある」
  便秘薬はすべて一律にリスクがないわけではありません。配合成分や用量によっては、腸の急激な動きに刺激されて流産（りゅうざん）や早産（そうざん）を誘発するおそれがあります。
• d：正
  医薬品の種類によっては、使用した成分の一部が乳汁中に移行します。その結果、母乳を介して乳児（にゅうじ）が成分を摂取する場合があるため、授乳中の使用にも注意が必要です。

• 選択肢1：a正・b正・c誤・d誤です。bは誤り、dは正しいため、この2記述が違います。
• 選択肢2：a正・b誤・c正・d誤です。cは誤り、dは正しいため、この2記述が違います。
• 選択肢3：a誤・b正・c正・d正です。aは正しく、bとcは誤りのため、この3記述が違います。
• 選択肢5：a誤・b正・c誤・d正です。aは正しく、bは誤りのため、この2記述が違います。

よくある誤解

• 「関門がある」から「医薬品は胎児へ移行しない」と考える
  関門の存在と、成分の移行を完全に防げることは別です。
• 「相談すること」を「妊婦には安全性が確認されている」と読み替える
  相談が必要なのは、安全性の評価が困難な場合が多いためです。
• 「便秘薬は一律に安全」または「一律に危険」と決めつける
  流産・早産のおそれは、配合成分や用量によって異なります。

補足コラム

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