登録販売者 2022年 奈良・関西広域連合・福井 問18

サリドマイドの薬害【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aは「サリドマイド訴訟」の原因と、出生児に生じた健康被害の説明を確認します。
2. bは「血液－胎盤関門を通過して胎児に移行する」という記述に注目します。
3. cは、サリドマイドの副作用が血管新生を「促進」したのか、「妨げた」のかを見ます。
4. dは「一方だけを分離すれば薬害を避けられる」という結論が、体内での異性体の転換と両立するかを確かめます。

選択肢別の誤答解説

• a　正しい記述です。
  サリドマイド製剤を妊娠中の女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損や耳の障害などの先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生し、その損害賠償を求めた訴訟です。
• b　正しい記述です。
  サリドマイドは妊娠中の女性が摂取すると、血液－胎盤関門（血液から胎盤を通して胎児へ物質が移る際の境界）を通過して胎児に移行します。そのため、胎児の成長や器官の形成に影響することがあります。
• c　誤った記述です。
  ×血管新生を促進する → ○血管新生を妨げる
  サリドマイドは催眠鎮静成分として承認されましたが、副作用として血管新生を妨げる作用がありました。血管新生（既にある血管から新しい血管ができること）が妨げられると、胎児の器官の成長に必要な血液や栄養が届きにくくなり、先天異常につながることがあります。
• d　誤った記述です。
  ×R体を分離して製剤化すれば催奇形性を避けられる → ○R体を分離して製剤化しても催奇形性は避けられない
  光学異性体（分子の並びが鏡像関係にあるもの）のうち、血管新生を妨げる作用を持つのはS体です。しかし、サリドマイドが体内に入るとR体とS体は相互に転換します。そのため、R体だけを分離して製剤化しても、催奇形性（胎児に先天異常を起こす性質）は避けられません。

• 選択肢1は、a正・b正・c正・d誤です。cを正としている点が誤りです。
• 選択肢2は、a正・b正・c誤・d正です。dを正としている点が誤りです。
• 選択肢4は、a誤・b誤・c正・d誤です。a・bを誤、cを正としている点が誤りです。
• 選択肢5は、a誤・b正・c誤・d正です。aを誤、dを正としている点が誤りです。

よくある誤解

• 「血管新生を促進」と「血管新生を妨げる」の取り違えに注意してください。サリドマイドの副作用として問われるのは、血管新生を妨げる作用です。
• 「S体に問題があるなら、R体だけなら安全」と考えないことが大切です。体内でR体とS体が相互に転換するためです。
• 「催眠鎮静成分として承認された」という正しい情報に引きずられ、続く副作用の説明まで正しいと思い込まないようにしましょう。

補足コラム

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