登録販売者 2022年 奈良・関西広域連合・福井 問19

スモン訴訟とキノホルム【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aは、スモン訴訟の原因として「キノホルム製剤」が示されている点を確認します。
2. bは、初期の腹部症状から、下半身のしびれや歩行困難などへ進む経過に注目します。
3. cは「日本では」「のみ」という部分を確認します。米国での使用制限の勧告と、日本での販売停止を混同しないことがポイントです。
4. dは、治療研究施設の整備や重症患者への介護事業が、スモン患者への施策として挙げられているかを見ます。

選択肢別の誤答解説

• a　正しい
  スモン訴訟は、キノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症（あきゅうせいせきずいししんけいしょう）に罹患したことに対する損害賠償訴訟です。訴訟の原因となった医薬品と健康被害の組合せを押さえましょう。
• b　正しい
  スモンでは、初期に腹部の膨満感や、激しい腹痛を伴う下痢が現れ、次第に下半身のしびれや脱力、歩行困難などが現れます。消化器の症状に続いて神経症状が現れる経過がポイントです。
• c　誤り
  ×「日本ではアメーバ赤痢にのみ使用」→ ○「日本では1970年9月に販売停止」
  米国では1960年にアメーバ赤痢への使用に限ることが勧告されました。一方、日本では1970年9月にキノホルム製剤の販売が停止されています。国と対応の違いに注意してください。
• d　正しい
  スモン患者への施策には、治療研究施設の整備や治療法の開発調査研究の推進などがあります。また、重症患者に対する介護事業も講じられています。

よくある誤解

• 米国の勧告を、日本の販売状況と取り違える
  「アメーバ赤痢への使用に限る」という記述は、米国での勧告です。日本では販売停止となりました。
• 「のみ」のような限定語を見落とす
  「日本ではアメーバ赤痢にのみ使用」という断定は、手引きの記載と合いません。
• スモンの症状の順序を逆に覚える
  初期の腹部症状の後に、しびれや歩行困難などが現れる流れで整理しましょう。

補足コラム

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