登録販売者 2022年奈良・関西広域連合・福井問60

問題文

一般用検査薬の妊娠検査薬に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。

a　妊娠検査薬は、通常、実際に妊娠が成立してから4週目前後の尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン濃度を検出感度としている。 b　一般的な妊娠検査薬は、月経予定日を過ぎて概ね1週目以降に検査することが推奨されている。 c　妊娠検査薬の検出反応は、検出対象となる物質と特異的に反応する抗体や酵素を用いたものであるため、検査操作を行う場所の室温が極端に高温の場合には影響を受けるが、室温が極端に低温の場合には影響を受けにくい。 d　経口避妊薬や更年期障害治療薬などのホルモン剤を使用している人では、妊娠していなくても検査結果が陽性となることがある。

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選択肢

1：a：誤、b：正、c：正、d：誤

2：a：正、b：正、c：誤、d：正（正解）

3：a：正、b：誤、c：正、d：誤

4：a：誤、b：正、c：誤、d：正

5：a：正、b：誤、c：正、d：正

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妊娠検査薬の検出時期【登録販売者解説】

正解の理由

妊娠検査薬は、妊娠成立後4週目前後の尿中hCGを検出し、検査時期と温度、ホルモン剤などの影響にも注意します。

正しい組合せは2です。aは正、bは正、cは誤、dは正です。根拠は『試験問題の作成に関する手引き（令和4年3月）』第3章「主な医薬品とその作用」の一般用検査薬に関する項目です。

妊娠検査薬は、尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）の有無を調べます。妊娠が成立すると、胎児を取り巻く絨毛細胞（じゅうもうさいぼう）からhCGが分泌されます。

解法ステップ

**「4週目前後」**は、妊娠検査薬が検出感度とする時期として確認します。aは正しい記述です。
**「月経予定日を過ぎて概ね1週目以降」**という検査時期を確認します。bは正しい記述です。
**「極端に低温の場合には影響を受けにくい」**という部分に注目します。手引きでは、室温が極端に高い場合も低い場合も、正確な結果が得られないことがあるとされています。cは誤りです。
ホルモン剤を使っている人でも、妊娠していないのに尿中hCGが検出されることがあります。dは正しい記述です。以上から、a・b・dが正しく、cが誤りの組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

記述a

正しい記述です。 妊娠検査薬は、通常、妊娠成立後4週目前後の尿中hCG濃度を検出感度としています。妊娠週数は通常、最後の月経が始まった日から数えます。

記述b

正しい記述です。 一般的な妊娠検査薬では、月経予定日を過ぎて概ね1週目以降に検査することが推奨されています。検査時期を早めすぎると、検出に必要な濃度に達していないことがあります。

記述c

×「極端に低温の場合には影響を受けにくい」→ ○「室温が極端に高いか、又は低い場合にも、正確な検査結果が得られないことがある」

誤りです。 hCGと特異的に反応する抗体や酵素を使った検出反応は、温度の影響を受けることがあります。極端な高温だけでなく、極端な低温にも注意が必要です。

記述d

正しい記述です。 経口避妊薬や更年期障害治療薬などのホルモン剤を使用している人では、妊娠していなくても尿中hCGが検出され、陽性となることがあります。

組合せの確認

1はa・c・dの正誤が異なります。
3はb・c・dの正誤が異なります。
4はaの正誤が異なります。
5はb・cの正誤が異なります。

よくある誤解

**「温度の影響は高温だけ」**と思い込まないようにしましょう。手引きでは、極端な高温・低温のどちらも挙げています。
**「妊娠検査薬の陽性は、妊娠が確定したという意味」**ではありません。検査薬は尿中hCGの有無を調べるもので、妊娠の確定診断をするものではありません。
**「ホルモン剤を使用していれば、必ず陰性になる」**という理解も誤りです。ホルモン剤の使用中でも陽性となることがあります。

補足コラム

妊娠検査薬の結果には、検出感度に届かないために陰性となる偽陰性や、妊娠していないのに陽性となる偽陽性があります。手引きでは、ホルモン剤の使用のほか、絨毛細胞の腫瘍化や、尿中の高濃度のタンパク・糖なども陽性に影響する要因として挙げられています。

妊娠検査薬の結果だけでは、正常な妊娠かどうかも判別できません。検査薬は早期発見の補助であり、確定診断には専門医による診察などが必要です。

FAQ

Q. 月経予定日を過ぎてすぐ検査してもよいですか？
A. 一般的な妊娠検査薬では、月経予定日を過ぎて概ね1週目以降の検査が推奨されています。製品の使用方法も確認しましょう。

Q. 陽性なら、妊娠が確定したと考えてよいですか？
A. いいえ。妊娠検査薬だけでは確定診断や、正常な妊娠かどうかの判定はできません。判定には医師の診察が必要です。

関連キーワード: 妊娠検査薬、hCG、検出感度、偽陽性、偽陰性、検査結果への影響

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