登録販売者 2022年 奈良・関西広域連合・福井 問84
問題文
毒薬・劇薬に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。
a 毒薬は、単に毒性が強いものだけでなく、薬用量と中毒量が接近しており安全域が狭いため、その取扱いに注意を要するもの等が指定される。
b 現在のところ、毒薬に該当する一般用医薬品はないが、劇薬に該当する一般用医薬品はある。
c 劇薬については、それを収める直接の容器又は被包に、黒地に白枠、白字をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければならない。
d 劇薬を、14歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されている。
選択肢
1:(a、b)
2:(a、d)(正解)
3:(b、c)
4:(c、d)
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毒薬・劇薬の指定と表示【登録販売者解説】
正解の理由
毒薬・劇薬は、毒性や安全域に応じて指定され、表示方法と交付の制限が定められています。
2の「a、d」の組合せが正しいです。aとdは正しく、bとcは誤りです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第4章「薬事関係法規・制度」の毒薬・劇薬の取扱いです。
解法ステップ
- aの「薬用量と中毒量が接近」「安全域が狭い」に注目します。毒薬の指定に関する説明として合っています。
- bの「劇薬に該当する一般用医薬品はある」は、手引きの記述と照らし合わせます。毒薬・劇薬のどちらも、現在、一般用医薬品にはありません。
- cの「黒地に白枠、白字」は毒薬の表示です。劇薬の表示と取り違えています。
- aとdが正しいため「a、d」の組を選びます。「a、b」はbを含みdを含まない組、「b、c」はb・cを含みa・dを含まない組、「c、d」はcを含みaを含まない組です。
選択肢別の誤答解説
-
a 正しい
薬用量(期待される摂取量)と中毒量(中毒のおそれがある摂取量)が近く、安全域が狭いことから、取扱いに注意が必要なものなどが指定されます。 -
b 誤り
×「劇薬に該当する一般用医薬品はある」→ ○「毒薬又は劇薬で、一般用医薬品のものはない」
劇薬だけは一般用医薬品にある、とした点が誤りです。毒薬・劇薬のどちらも、現在、一般用医薬品にはありません。 -
c 誤り
×「劇薬は黒地に白枠、白字」→ ○「劇薬は白地に赤枠、赤字」
黒地に白枠、白字で「毒」と表示するのは毒薬です。劇薬は白地に赤枠、赤字で、品名と「劇」の文字を表示します。 -
d 正しい
毒薬・劇薬は、14歳未満の者や、安全に取り扱うことに不安があると認められる者に交付してはならないとされています。
よくある誤解
- 毒薬と劇薬の表示色を入れ替える
毒薬は「黒地に白枠・白字」、劇薬は「白地に赤枠・赤字」です。 - 「劇薬なら一般用医薬品にある」と思い込む
手引きでは、現在、毒薬・劇薬のどちらも一般用医薬品にはないとされています。 - 「14歳未満」だけを覚え、安全な取扱いが不安な者を見落とす
交付してはならない対象には、年齢だけでなく、安全な取扱いに不安があると認められる者も含まれます。
補足コラム
表示は「品名」と「毒」または「劇」の文字を、指定された色で記載します。保管・陳列では、毒薬・劇薬を他の物と区別します。さらに、毒薬を保管・陳列する場所には鍵をかけなければなりません。
FAQ
毒薬と劇薬は、どちらも鍵のかかる場所に保管しますか?
他の物と区別して保管・陳列する必要がありますが、鍵をかけることが定められているのは毒薬の保管・陳列場所です。
他の物と区別して保管・陳列する必要がありますが、鍵をかけることが定められているのは毒薬の保管・陳列場所です。
関連キーワード: 毒薬、劇薬、安全域、容器等の表示、交付の制限、貯蔵・陳列

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