登録販売者 2022年 奈良・関西広域連合・福井 問90
問題文
薬局に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 薬局において、一般の生活者に対して一般用医薬品の販売を行う場合には、薬局の開設許可と併せて、医薬品の店舗販売業の許可を受ける必要がある。
b 薬局で薬事に関する実務に従事する薬剤師を管理者とすることができない場合には、その薬局において一般用医薬品の販売又は授与に関する業務に従事する登録販売者を管理者にすることができる。
c 薬局の管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないよう、その薬局に勤務するその他の従業者を監督するなど、薬局の業務につき、必要な注意をしなければならない。
d 健康サポート薬局とは、患者が継続して利用するために必要な機能及び個人の主体的な健康の保持増進への取組を積極的に支援する機能を有する薬局をいう。
選択肢
1：a：正、b：正、c：誤、d：誤
2：a：正、b：誤、c：正、d：誤
3：a：正、b：誤、c：誤、d：正
4：a：誤、b：誤、c：正、d：正（正解）
5：a：誤、b：誤、c：正、d：誤
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薬局の許可と管理者【登録販売者解説】
正解の理由
薬局開設許可で一般用医薬品を販売でき、薬局の管理者は薬剤師です。
4が正解です。aは誤り、bは誤り、cは正しく、dは正しい記述です。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き（令和4年3月）」第4章「薬事関係法規・制度」の薬局の許可、管理者の義務、健康サポート薬局に関する項目です。
4が正解です。aは誤り、bは誤り、cは正しく、dは正しい記述です。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き（令和4年3月）」第4章「薬事関係法規・制度」の薬局の許可、管理者の義務、健康サポート薬局に関する項目です。
解法ステップ
- aの「薬局開設許可と併せて、店舗販売業の許可」に注目します。薬局で一般用医薬品を販売するために、店舗販売業の許可も必要かを確認します。
- bは「薬剤師を管理者とすることができない場合」という条件に注目します。薬局の管理者になれる資格を確かめます。
- cは「従業者を監督」「必要な注意」、dは「患者が継続して利用」「健康の保持増進への支援」という語句を手引きの説明と照らします。
- a・bが誤り、c・dが正しい組合せを選びます。
選択肢別の誤答解説
-
a
×「薬局開設許可と併せて、店舗販売業の許可を受ける必要がある」→ ○薬局開設許可を受けた薬局は、一般用医薬品を販売できます。薬局で一般用医薬品を販売するために、店舗販売業の許可を追加で受ける必要はありません。 -
b
×「登録販売者を管理者にすることができる」→ ○薬局の管理者は、その薬局で薬事に関する実務に従事する薬剤師から指定します。登録販売者を薬局の管理者にすることはできません。 -
c
正しい記述です。薬局の管理者には、保健衛生上の支障を防ぐため、薬局に勤務する従業者を監督するなど、薬局の業務に必要な注意をする義務があります。 -
d
正しい記述です。健康サポート薬局とは、患者が継続して利用するために必要な機能と、個人の主体的な健康の保持増進を積極的に支援する機能を持つ薬局です。
組合せで確認すると、1はa・b・c・dすべての正誤が実際と異なります。2はa・d、3はa・c、5はdの正誤が異なります。a・bが誤り、c・dが正しい組合せは4です。
よくある誤解
- 「薬局」と「店舗販売業」を同じ許可の仕組みだと思うことがあります。薬局で一般用医薬品を販売するために、店舗販売業の許可を追加する必要はありません。
- 「薬剤師を管理者にできないなら、登録販売者を管理者にできる」と考えるのは誤りです。薬局の管理者は薬剤師から指定します。
- 健康サポート薬局の説明では、「患者が継続して利用するための機能」と「個人の健康づくりを支援する機能」の両方がポイントです。片方だけに置き換えた記述に注意しましょう。
補足コラム
薬局の管理者の義務は、従業者の監督だけではありません。薬局の構造設備や医薬品などを管理し、薬局開設者に必要な意見を書面で述べることも定められています。管理者の義務と、薬局開設者が負う義務を分けて覚えましょう。
FAQ
健康サポート薬局は、薬局とは別の種類の営業施設ですか？
いいえ。健康サポート薬局は、所定の基準に適合した薬局が、その旨を表示するものです。
いいえ。健康サポート薬局は、所定の基準に適合した薬局が、その旨を表示するものです。
関連キーワード: 薬局開設許可、薬局の管理者、薬剤師、登録販売者、健康サポート薬局
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