登録販売者 2022年奈良・関西広域連合・福井問91

問題文

店舗販売業に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。

a　店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事（その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。）の許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはならない。 b　店舗販売業では、特定の購入者の求めに応じて、医薬品の包装を開封して分割販売することができる。 c　店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないように、その店舗の業務につき、店舗販売業者に対し、必要な意見を書面により述べなければならない。 d　指定第二類医薬品を陳列する陳列設備から1メートルの範囲に、医薬品を購入しようとする者等が侵入することができないよう必要な措置が取られている場合、「情報提供を行うための設備」から7メートル以内の範囲に陳列する必要はない。

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選択肢

1：a：正、b：正、c：誤、d：正

2：a：誤、b：誤、c：正、d：誤

3：a：正、b：正、c：正、d：誤（正解）

4：a：正、b：誤、c：正、d：誤

5：a：誤、b：正、c：誤、d：正

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店舗販売業の管理・陳列要件【登録販売者解説】

正解の理由

店舗管理者の兼務制限・書面での意見・指定第二類医薬品の陳列距離がポイントです。

3が正解です。a・b・cは正しく、dは誤りです。根拠は、厚生労働省『試験問題の作成に関する手引き（令和4年3月）』第4章「薬事関係法規・制度」の店舗販売業に関する項目です。

解法ステップ

aは「店舗管理者が別の場所でも薬事の実務に従事できるか」を確認します。原則は従事できず、所在地の都道府県知事等の許可がある場合は例外です。
bとcは、店舗販売業での分割販売の可否と、店舗管理者の意見を述べる方法を確認します。
dは数字に注目します。例外となるのは「1メートル」ではなく「1.2メートル」の範囲に購入者等が入れない措置がある場合です。
a・b・cが正、dが誤と分かれば、組合せは3に絞れます。

選択肢別の誤答解説

a　正しい
店舗管理者は、原則として、その店舗以外の場所で店舗の管理など薬事に関する実務に従事できません。ただし、店舗所在地の都道府県知事等の許可を受けた場合は例外です。問題文はこの原則と例外を正しく述べています。
b　正しい
特定の購入者の求めに応じ、医薬品の包装を開封して分割販売することはできます。「包装を開封する」という部分だけで誤りと判断しないようにしましょう。
c　正しい
店舗管理者は、保健衛生上の支障が生じないよう店舗の業務について必要な意見を、店舗販売業者に書面で述べなければなりません。口頭で伝えればよい、という内容ではありません。
d　誤り
×「1メートル」→ ○「1.2メートル」
指定第二類医薬品は、原則として「情報提供を行うための設備」から7メートル以内に陳列します。ただし、鍵をかけた陳列設備に陳列する場合、または陳列設備から1.2メートル以内に購入者等が入れないよう必要な措置を取った場合は、この限りではありません。問題文は「1メートル」としているため誤りです。

組合せの照合

選択肢1はa・b・dが正、cが誤という組合せです。cは正、dは誤なので一致しません。
選択肢2はa・bが誤、cが正、dが誤という組合せです。a・bは正なので一致しません。
選択肢4はa・cが正、b・dが誤という組合せです。bは正なので一致しません。
選択肢5はa・cが誤、b・dが正という組合せです。a・cは正、dは誤なので一致しません。
選択肢3はa・b・cが正、dが誤で、各記述の正誤と一致します。

よくある誤解

「1メートル」と「1.2メートル」の取り違えに注意しましょう。似た数字でも、例外の条件は正確に覚える必要があります。
店舗管理者の意見について、「必要な意見を述べる」だけでなく、書面により述べることが要点です。
分割販売は「包装を開封するから不可」と決めつけないようにしましょう。問題文では、特定の購入者の求めに応じた分割販売が問われています。

補足コラム

指定第二類医薬品の陳列では、まず「情報提供を行うための設備から7メートル以内」が原則です。例外は、鍵をかけた陳列設備、または陳列設備から1.2メートル以内に購入者等が入れない措置の2つです。例外の距離は「情報提供を行うための設備からの距離」ではなく、「指定第二類医薬品を陳列する設備からの距離」です。