戦国登販登録販売者試験 過去問
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登録販売者 2022年 奈良・関西広域連合・福井 問92


問題文

配置販売業に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 配置販売業者又はその配置員は、医薬品の配置販売に従事しようとするときは、配置販売業者の氏名及び住所、配置販売に従事する者の氏名及び住所並びに区域及びその期間を、あらかじめ、配置販売に従事しようとする区域の都道府県知事に届け出なければならない。 b 配置販売業者は、薬剤師が区域管理者として配置販売に従事していれば、すべての一般用医薬品を販売することができる。 c 配置販売業者は、購入者の求めに応じて医薬品の包装を開封して分割販売することができる。 d 配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない。

選択肢

1:a:正、b:誤、c:正、d:誤
2:a:正、b:誤、c:誤、d:正(正解)
3:a:誤、b:誤、c:正、d:誤
4:a:正、b:正、c:誤、d:誤
5:a:誤、b:誤、c:誤、d:正

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配置販売業の届出と販売制限【登録販売者解説】

正解の理由

配置販売では、従事前の届出と身分証明書の携帯が必要で、販売できる医薬品や販売方法にも制限があります。
2が正解です。記述は a:正、b:誤、c:誤、d:正 です。根拠は『試験問題の作成に関する手引き(令和4年3月)』第4章「薬事関係法規・制度」の配置販売業に関する項目です。

解法ステップ

  1. aの「氏名・住所」「区域・期間」が、配置従事前の届出事項として示されているかを確認します。
  2. bは「すべての一般用医薬品」という範囲の広い表現に注目します。配置販売では、販売できる品目に基準があります。
  3. cは「包装を開封して分割販売できる」という販売方法の記述を確認します。
  4. dは「住所地の都道府県知事が発行する身分証明書」と「携帯」の組合せを確認します。

選択肢別の誤答解説

  • a:正しい記述です。 配置販売に従事する前に、配置販売業者の氏名・住所、従事者の氏名・住所、従事する区域・期間を、従事予定区域の都道府県知事に届け出ます。記述の内容は手引きに示された届出事項と一致しています。
  • b:誤りです。 ×「すべての一般用医薬品」→ ○「配置販売品目の基準に適合する一般用医薬品」
    配置販売業者は、一般用医薬品ならすべて販売できるわけではありません。また、第一類医薬品は薬剤師が販売・授与し、第二類医薬品・第三類医薬品は薬剤師または登録販売者が販売・授与します。薬剤師が区域管理者であることだけで、販売品目の制限がなくなるわけではありません。
  • c:誤りです。 配置販売業者は、購入者の求めがあっても、医薬品の包装を開封して分割販売することはできません。「購入者が求めれば分割できる」と、購入者の希望を理由に販売方法の制限がなくなるように書き換えた点が誤りです。
  • d:正しい記述です。 配置販売に従事するには、住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、携帯しなければなりません。従事時の携帯も要件です。
各選択肢の組合せを見ると、aを正、bを誤、cを誤、dを正としているのは2です。

よくある誤解

  • 「薬剤師がいれば、すべて販売できる」と考えること
    販売に従事する人の資格と、配置販売できる品目の範囲は別のルールです。
  • 「購入者が希望すれば、包装を開けて分けてもよい」と考えること
    購入者の希望だけで、配置販売の方法に関する制限は変わりません。
  • 身分証明書は交付を受ければよく、携帯は不要だと思うこと
    手引きでは、交付を受けることと携帯することの両方が必要です。

補足コラム

配置販売は、医薬品を購入者の居宅などにあらかじめ預け、使用した後に代金を請求する「先用後利」という販売形態です。そのため、経年変化が起こりにくいことなどの基準に適合する医薬品に限って販売できます。
また、配置販売業者は、店舗での販売ではなく、許可を受けた区域で配置による販売を行います。店舗販売とは販売方法の区分が異なる点も押さえておきましょう。

FAQ

Q. 配置販売の「区域」は、誰が決めるのですか?
A. 配置販売業の許可は、配置しようとする区域を含む都道府県ごとに、その都道府県知事が与えます。
Q. 配置販売に従事する前の届出と、身分証明書の申請は同じ手続きですか?
A. 別の要件です。従事前の届出に加え、身分証明書の交付を受けて携帯する必要があります。

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