登録販売者 2022年 奈良・関西広域連合・福井 問98

医薬品等適正広告基準【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「同じ有効成分」という条件だけで、医療用医薬品の効能効果を一般用医薬品にも広告できるとは判断しないようにします。
2. bは「併せて掲載すること自体」が認められないとしている点に注目します。併記そのものと、医薬品でない製品を医薬品のように見せる広告は別の問題です。
3. cの「仮に事実であったとしても」と、dの「節度ある適切な内容や表現」は、広告の原則として正しい内容です。
4. a・c・dが正、bが誤となる組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

• a
  正しい記述です。一般用医薬品と同じ有効成分を含む医療用医薬品であっても、医療用医薬品の効能効果をそのまま標榜する広告は、一般用医薬品の承認内容を正確に反映したものとはいえません。
• b
  誤った記述です。チラシやパンフレットの同じ紙面に、医薬品と食品・化粧品・雑貨類などを併せて掲載すること自体は問題ありません。ただし、医薬品ではない製品に医薬品のような効能効果があると誤認させる広告は問題になります。
• c
  正しい記述です。医療機関などが医薬品を推薦している旨の広告は、一般の生活者に与える影響が大きいため、事実であっても原則として不適当とされます。
• d
  正しい記述です。医薬品は人の生命や健康に影響を与える製品です。過度の消費や乱用を促さず、医薬品としての信用や品位を損なわない節度ある広告が求められます。

• 1：a正・b誤・c正・d正で、各記述と一致します。
• 2：bを正、dを誤としています。実際はbが誤、dが正なので一致しません。
• 3：bを正、cを誤、dを誤としています。実際はbが誤、cとdが正なので一致しません。
• 4：aを誤、bを正、cを誤としています。実際はaが正、bが誤、cが正なので一致しません。
• 5：aを誤としています。実際はaが正なので一致しません。b・c・dの判定は合っていますが、aが異なります。

よくある誤解

• **「同じ有効成分なら、効能効果も同じように広告できる」**と思い込むこと。広告では、一般用医薬品として承認された内容に沿っているかを見ます。
• **「医薬品と食品などを同じ紙面に載せること自体が禁止」**と読み違えること。問題になるのは、医薬品でない製品を医薬品のように見せるなど、誤認させる表現です。
• **「推薦が事実なら広告してよい」**と考えること。cは「仮に事実であっても、原則として不適当」という部分がポイントです。

補足コラム

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