登録販売者 2023年 中国・四国 問02

健康食品と保健機能食品【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「疾病に罹患した者」に注目します。機能性表示食品の表示対象と合うかを確認します。
2. bの「国が定めた規格基準に適合」で、栄養成分の機能を表示できるかを見ます。
3. cの「医薬品と同等」という比較と、dの「法律上区別される」という記述を確認します。
4. 正誤は「誤・正・誤・正」です。この並びに一致する組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

• a　誤り
  ×「疾病に罹患した者」→ ○「疾病に罹患していない者」
  機能性表示食品は、事業者の責任で科学的根拠をもとに、疾病に罹患していない者の健康維持・増進に役立つ機能を表示する食品です。
• b　正しい
  栄養機能食品は、国が定めた規格基準に適合していれば、含まれるビタミンやミネラルなどの栄養成分の機能を表示できます。消費者庁長官による個別の許可は必要ありません。
• c　誤り
  ×「医薬品と同等」→ ○健康食品は「安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品とは異なる」
  手引きでは、医薬品には食品などよりもはるかに厳しい安全性基準が求められるとされています。健康食品を医薬品と同等とみなすことはできません。
• d　正しい
  健康食品は、健康の維持や増進の助けになることが期待される食品です。医薬品とは法律上区別されています。

• 2：aを正としている点が誤りです。aは「疾病に罹患した者」ではなく、「疾病に罹患していない者」が対象です。
• 3：bを誤、cを正としている点が誤りです。bは規格基準に適合すれば栄養成分の機能を表示でき、cの「医薬品と同等」は誤りです。
• 4：aを正、cを正、dを誤としている点が誤りです。aとcは誤り、dは正しい記述です。
• 5：aを正、bを誤、dを誤としている点が誤りです。aは誤りですが、bとdは正しい記述です。

よくある誤解

• 「機能性表示食品」という名称から、疾病の治療や予防を表示できると思いがちです。対象は疾病に罹患していない者の健康維持・増進です。
• 栄養機能食品も、機能性表示食品と同じく個別の許可が必要だと思いがちです。栄養機能食品は、定められた規格基準への適合が表示の基準です。
• 健康食品を食品だから安全と考えたり、医薬品と同等の科学的根拠があると考えたりするのは誤りです。

補足コラム

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