登録販売者 2023年 中国・四国 問06
問題文
小児への医薬品使用等に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項（平成29年6月8日付け薬生安発0608第1号厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知別添）」において、小児という場合には、おおよその目安として、7歳未満の年齢区分が用いられている。
b 小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が長く、服用した医薬品の吸収率が相対的に高い。
c 年齢に応じた用法用量が定められていない医薬品の場合は、保護者等に対して、成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるよう説明することが重要である。
d 小児は、血液脳関門が発達しているため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しにくい。
選択肢
1：a：正、b：誤、c：正、d：誤
2：a：正、b：誤、c：誤、d：正
3：a：正、b：正、c：誤、d：誤
4：a：誤、b：正、c：正、d：正
5：a：誤、b：正、c：誤、d：誤（正解）
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小児への医薬品使用【登録販売者解説】
正解の理由
小児は腸で医薬品を吸収しやすく、血液脳関門などの生理機能は未発達です。
正解は5です。aは誤、bは正、cは誤、dは誤です。根拠は「試験問題の作成に関する手引き（令和5年4月一部改訂）」第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の「小児への使用」です。
解法ステップ
- aの「7歳未満」に注目します。通知で示す「小児」の年齢区分と一致するかを確認します。
- bの「腸が長い」「吸収率が高い」は、手引きにある小児の特徴です。
- cの「成人用の量を減らす」は、安全な使い方として示されているかを確認します。
- dの「血液脳関門が発達している」は、小児の特徴として正しいかを確かめます。
選択肢別の誤答解説
記述 a
×（小児＝7歳未満）→ ○（小児＝7歳以上、15歳未満）
この通知での年齢区分では、7歳未満は新生児・乳児・幼児（幼児は1歳以上7歳未満）、7歳以上15歳未満が「小児」です。そのため、「小児は7歳未満」という記述は誤りです。
記述 b
正しい記述です。
小児は、大人と比べて身体の大きさに対して腸が長く、服用した医薬品の吸収率が相対的に高いとされています。「腸が長い」と「吸収率が高い」の組み合わせを押さえましょう。
記述 c
×（成人用の量を減らして与える）→ ○（年齢に応じた用法・用量が定められた医薬品を使用する）
成人用の量を単純に減らして小児に与えるような安易な使い方は避けます。年齢に応じた用法・用量が定められている医薬品を使用するよう説明することが重要です。
記述 d
×（血液脳関門が発達している）→ ○（血液脳関門が未発達である）
血液脳関門（血液中の物質が脳に移行するのを制限する仕組み）が未発達なため、血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすいとされています。「達しにくい」ではなく「達しやすい」が正しい内容です。
組合せの確認
- 選択肢1は、aを正、bを誤、cを正としており、a・b・cが実際の正誤と異なります。
- 選択肢2は、aを正、bを誤、dを正としており、a・b・dが実際の正誤と異なります。
- 選択肢3は、aを正としており、aの正誤が実際と異なります。
- 選択肢4は、cを正、dを正としており、c・dが実際の正誤と異なります。
よくある誤解
- 年齢区分の取り違え：「7歳未満」を小児とするのではなく、この通知の区分では新生児・乳児・幼児に当たります。
- 成人量を減らせばよいという誤解：年齢に応じた用法・用量が定められた医薬品を使用することが基本です。
- 血液脳関門の発達度の逆転：小児では未発達なので、成分が脳に達しやすいと覚えます。
補足コラム
この通知でのおおよその年齢区分は、新生児が生後4週未満、乳児が生後4週以上1歳未満、幼児が1歳以上7歳未満、小児が7歳以上15歳未満です。ただし、一般的に15歳未満を小児とすることもあります。
また、小児は肝臓や腎臓の機能も未発達です。そのため、医薬品の成分の代謝や排泄に時間がかかり、作用や副作用が強く出ることがあります。
FAQ
Q. 「小児」は、いつでも7歳以上15歳未満を指しますか？
A. この通知ではその年齢区分が目安として示されています。一方、一般的には15歳未満を小児とすることもあります。
A. この通知ではその年齢区分が目安として示されています。一方、一般的には15歳未満を小児とすることもあります。
Q. 小児向けの用法・用量がある医薬品なら、年齢だけ確認すればよいですか？
A. 小児は医薬品の影響を受けやすいため、形状なども含めて使用上の注意を確認することが大切です。
A. 小児は医薬品の影響を受けやすいため、形状なども含めて使用上の注意を確認することが大切です。
関連キーワード: 小児の年齢区分、腸での吸収、血液脳関門、年齢別用法・用量、肝臓・腎臓の機能
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