登録販売者 2023年 中国・四国 問08

妊婦・授乳婦への医薬品使用【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「血液が混合する」に注目します。胎盤では母体と胎児の血液は混ざらないため、aは誤りです。
2. cの「安全性に関する評価が確立している」という断定を確認します。手引きでは評価が困難な場合が多いとしているため、cは誤りです。
3. bの便秘薬による流産・早産のおそれと、dの乳汁への成分移行および悪影響が判明していない場合は、手引きの内容に合っています。
4. 正しい記述がb・dの組み合わせになっているものを選びます。

選択肢別の誤答解説

• a：誤り
  ×「胎児の血液と母体の血液とが混合する」→ ○「胎児の血液と母体の血液とが混ざらない」
  胎盤には血液-胎盤関門（けつえき・たいばんかんもん）という、母体と胎児の血液が混ざらない仕組みがあります。ただし、医薬品成分が胎児へ移行するのをどの程度防ぐかは、未解明のことも多いです。
• b：正しい
  便秘薬は、配合成分や用量によって流産や早産を誘発するおそれがあります。腸の急激な動きが刺激となることが理由です。
• c：誤り
  ×「安全性に関する評価が確立している」→ ○「安全性に関する評価が困難である」
  妊婦が使用した場合の安全性評価が難しいため、一般用医薬品では妊婦について「相談すること」としているものが多いです。
• d：正しい
  医薬品の成分の一部が乳汁（にゅうじゅう）に移行することがあります。一方で、通常の使用の範囲では具体的な悪影響が判明していないものもあります。

よくある誤解

• 胎盤があるから、医薬品成分は胎児へ移行しないと思い込むこと。血液が混ざらない仕組みと、成分の移行を完全に防ぐことは別です。
• 「安全性の評価が困難」を「危険性が確定している」と取り違えること。評価が難しいことを理由に、妊婦への注意が示されています。
• 乳汁に成分が移行するなら、必ず具体的な悪影響があると考えること。通常の使用の範囲では、具体的な悪影響が判明していないものもあります。

補足コラム

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