登録販売者 2023年 中国・四国 問103

使用上の注意の記載区分【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aは「小児が使用した場合に特異的な有害作用のおそれ」という部分に注目します。小児の使用制限は、「次の人は使用しないこと」に記載されます。
2. bは「併用によって作用や副作用のリスクが増える場合」の記載先を確認します。使用を避ける等の注意は「本剤を使用している間は、次の医薬品を使用しないこと」の項です。
3. cは「アレルギー症状を起こしたことがある人」の注意の強さを確認します。重篤な副作用が掲げられている場合、「注意して使用すること」ではなく、使用しないこととして記載されます。
4. dは「飲酒」の記載先を確認します。服用前後の飲酒は「相談すること」ではなく、「してはいけないこと」の項で注意喚起されます。

選択肢別の誤答解説

• a：正しい記述です。 小児が使用した場合に特異的な有害作用のおそれがある成分を含む医薬品では、「次の人は使用（服用）しないこと」の項に、年齢を示して記載されます。
• b：正しい記述です。 同じ成分や似た作用を持つ成分を併用すると、作用が強まったり、副作用のリスクが高まったりすることがあります。そのため、使用を避ける等の対応につながるよう、併用を避ける医薬品が記載されます。
• c：誤りです。
  ×「注意して使用すること」→ ○「使用しないこと」
  ショック（アナフィラキシー）や皮膚粘膜眼症候群（ひふねんまくがんしょうこうぐん）などが重篤な副作用として掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人などは、使用しないこととして記載されます。
• d：誤りです。
  ×「相談すること」の項に「飲酒をする人」→ ○「してはいけないこと」の項に「服用前後は飲酒しないこと」
  アルコールによって医薬品の作用が強まったり、副作用の危険性が高まったりする場合に、このように記載されます。

• （a、c）の組は、cを含み、正しいbを含まないため誤りです。
• （a、d）の組は、dを含み、正しいbを含まないため誤りです。
• （b、d）の組は、dを含み、正しいaを含まないため誤りです。
• （c、d）の組は、誤りであるc・dを含み、正しいa・bを含まないため誤りです。

よくある誤解

• 「注意して使用」と「使用しない」を同じ強さだと考えるのは誤りです。cは、注意の程度を弱めた書き換えです。
• 飲酒の注意は「相談すること」だと思い込むのもひっかけです。この問題では、服用前後の飲酒を避ける指示が「してはいけないこと」に記載されます。
• 組合せ問題では、正しい記述を1つ見つけても安心せず、もう1つの記述も確認しましょう。a・bの両方が正しい組合せを選びます。

補足コラム

FAQ