登録販売者 2023年 中国・四国 問104

添加物成分の記載【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. 「有効成分の名称及び分量と併せて」とあるaは、成分及び分量の項目の記載内容と照らします。
2. bの「厚生労働省の通知」と、手引きにある添加物表示の根拠を比べます。
3. cの「用途名で記載することはできない」は、「香料」「pH調整剤」などの例と矛盾しないか確認します。
4. dの「その他n成分」は、商取引上の機密に関する記載として判断します。

選択肢別の誤答解説

• a　正しい
  有効成分の名称及び分量の記載と併せて、添加物として配合されている成分も掲げられています。
• b　誤り
  × 厚生労働省の通知に基づいて → ○ 自主申し合わせに基づいて
  手引きでは、添加物の添付文書及び外箱への記載は「自主申し合わせに基づいて」とされています。厚生労働省の通知に基づく、とした点が誤りです。
• c　誤り
  × 用途名で記載することはできない → ○ 用途名で記載されているものもある
  「香料」「pH調整剤」「等張化剤」のように、用途名で記載されているものもあります。「できない」という否定が誤りです。
• d　正しい
  商取引上の機密にあたる添加物は、「その他n成分」として記載される場合があります。nは、記載から除いた添加物の成分数です。

よくある誤解

• 「厚生労働省の通知」と「自主申し合わせ」を同じものとして扱わないようにしましょう。根拠の主体を入れ替えたひっかけです。
• 「用途名で記載できない」という断定に注意しましょう。手引きには用途名の具体例が示されています。
• 「その他n成分」のnは、添加物全体の数ではなく、記載から除いた成分の数です。

補足コラム

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