登録販売者 2023年 中国・四国 問105

添付文書の保管・取扱い上の注意【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aでは、「シロップ剤」と「冷蔵庫内での保管は不適当」の組合せに注目します。冷蔵保管が不適当とされる剤形を取り違えていないか確認します。
2. bでは、別容器への移し替えによる「容器の湿り・汚れ」と品質保持の関係を見ます。
3. cでは、点眼薬の共用による「細菌汚染」と「別の使用者への感染」のつながりを確認します。
4. dでは、消防法に基づく注意事項が、添付文書のどの項目に記載されるかを押さえます。

選択肢別の誤答解説

• a：誤り
  ×「シロップ剤は冷蔵庫内での保管が不適当」→ ○「シロップ剤などは変質しやすく、開封後は冷蔵庫内での保管が望ましい」
  室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため冷蔵庫内での保管が不適当なのは、錠剤・カプセル剤・散剤などです。シロップ剤と、これらの剤形の保管上の注意を入れ替えた記述です。
• b：正しい
  医薬品を携行するために別の容器へ移すと、容器が湿っていたり汚れていたりする場合に、適切な品質を保てなくなるおそれがあります。なお、手引きでは、移し替えによって中身が何の医薬品か分からなくなり、誤用につながるおそれも示されています。
• c：正しい
  点眼薬を複数の人で使い回すと、薬液が細菌で汚染されていた場合に、別の使用者へ感染するおそれがあります。そのため、「他の人と共用しないこと」などと記載されます。
• d：正しい
  危険物に該当する製品には、消防法に基づく注意事項が容器に表示されます。また、添付文書にも「保管及び取扱い上の注意」として記載されます。

よくある誤解

• 「冷蔵庫での保管は不適当」という注意を、すべての医薬品に当てはめてしまうことがあります。剤形によって注意が異なります。
• aは、シロップ剤の変質しやすさと、錠剤などの湿気への注意を一つの記述に混ぜています。どの剤形についての注意かを確かめましょう。
• bは、品質の問題だけを見て、移し替えによる誤用のおそれを見落としやすい記述です。

補足コラム

• シロップ剤など：変質しやすいため、開封後は冷蔵庫内での保管が望ましいです。
• 錠剤・カプセル剤・散剤など：取り出したときに室温との急な温度差で湿気を帯びるおそれがあるため、冷蔵庫内での保管は不適当です。
• 点眼薬：容器の先端がまつげなどに触れると、薬液が汚染される原因になるため、他の人と共用しないことが大切です。

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