登録販売者 2023年中国・四国問114

問題文

以下の医薬品成分のうち、一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、「してはいけないこと」の項目中に、「服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないこと」と記載することとされている成分として、正しいものの組み合わせはどれか。

a　インドメタシン b　アスピリン c　コデインリン酸塩水和物 d　ブロモバレリル尿素

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1：（a、b）

2：（a、c）

3：（a、d）

4：（b、d）

5：（c、d）（正解）

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コデインリン酸塩水和物・ブロモバレリル尿素＝服用後の運転操作を避ける成分です。
5の組み合わせは（c、d）で、c・dが該当し、a・bは該当しません。根拠は『試験問題の作成に関する手引き（令和5年4月一部改訂）』第5章「医薬品の適正使用・安全対策」の「してはいけないこと」の記載です。

a　インドメタシン：該当しません。 外皮用薬などに用いられる成分ですが、この運転操作の注意を記載する成分として、手引きでは挙げられていません。
b　アスピリン：該当しません。 解熱鎮痛成分です。手引きでは、妊娠していると思われる人などへの「相談すること」に関する成分として挙げられていますが、この運転操作の注意の対象ではありません。
c　コデインリン酸塩水和物：該当します。 鎮咳成分（咳を抑える成分）です。かぜ薬や鎮咳去痰薬などに配合され、服用後の眠気等に注意が必要です。
d　ブロモバレリル尿素：該当します。 脳の興奮を抑える成分です。眠気を催しやすく、事故につながるおそれがあるため、服用後の運転操作を避けます。

組み合わせを照合すると、選択肢1の（a、b）はa・bを含み、c・dを含みません。選択肢2の（a、c）と選択肢3の（a、d）はaを含み、必要な成分の一方を含みません。選択肢4の（b、d）はbを含み、cを含みません。したがって、c・dを含む5が該当します。

「してはいけないこと」は、副作用や事故などの危険を避けるため、使用を控える行動を示す項目です。一方、「相談すること」は、使用前などに専門家へ相談するよう示す項目です。アスピリンのように、ある注意の項目に記載される成分が、別の注意にも該当するとは限りません。

コデインリン酸塩水和物は、どのような薬に配合されますか？
鎮咳成分として、かぜ薬や鎮咳去痰薬などに配合されます。

ブロモバレリル尿素は、なぜ運転操作に注意が必要ですか？
脳の興奮を抑える作用があり、眠気を催しやすいためです。

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