登録販売者 2023年 中国・四国 問115
問題文
以下の医薬品成分のうち、一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、「次の人は使用（服用）しないこと」の項目中に、「小児における年齢制限」として、「3歳未満の小児」と記載することとされている成分はどれか。
選択肢
1：ヒマシ油類（正解）
2：アミノ安息香酸エチル
3：オキセサゼイン
4：サリチル酸ナトリウム
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小児の年齢制限表示【登録販売者解説】
正解の理由
ヒマシ油類＝「3歳未満の小児」、アミノ安息香酸エチル＝「6歳未満の小児」です。
1のヒマシ油類が、「次の人は使用（服用）しないこと」の項目に「3歳未満の小児」と記載する成分です。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第5章「医薬品の適正使用・安全対策」の「次の人は使用（服用）しないこと」に関する記載です。
解法ステップ
- 問題の決め手は、年齢が「3歳未満」と指定されている点です。
- 選択肢の成分ごとに、小児の年齢制限を比べます。
- 「3歳未満」と一致するヒマシ油類を選びます。アミノ安息香酸エチルの「6歳未満」と混同しないようにします。
選択肢別の誤答解説
- 1 ヒマシ油類：該当します。「次の人は使用（服用）しないこと」に「3歳未満の小児」と記載する成分です。
- 2 アミノ安息香酸エチル：該当しません。メトヘモグロビン血症（血液が酸素を運びにくくなる状態）を起こすおそれがあり、年齢制限は「6歳未満の小児」です。
- 3 オキセサゼイン：該当しません。胃腸鎮痛鎮痙薬や制酸薬に用いられる成分で、小児における安全性が確立されていないため、「15歳未満の小児」は使用を避けることとされています。
- 4 サリチル酸ナトリウム：該当しません。サリチル酸系解熱鎮痛成分で、15歳未満の小児には一般用医薬品として使用してはならないとされています。「3歳未満」という年齢制限ではありません。
よくある誤解
- アミノ安息香酸エチルにも小児の年齢制限がありますが、「3歳未満」ではなく「6歳未満」です。
- 選択肢に小児への注意があるだけで選ばず、問題文と年齢を正確に照合します。
- 「未満」は、その年齢に達していないことです。「3歳未満」は3歳の誕生日より前を指します。
補足コラム
この問題の年齢制限は、次のように整理できます。
年齢の数字だけでなく、「未満」まで含めて覚えるのがポイントです。
FAQ
「小児」と書かれていれば、年齢制限は同じですか？
いいえ。添付文書の使用上の注意では、成分ごとに「3歳未満」「6歳未満」など、具体的な年齢を示すことがあります。数字を確認して区別しましょう。
いいえ。添付文書の使用上の注意では、成分ごとに「3歳未満」「6歳未満」など、具体的な年齢を示すことがあります。数字を確認して区別しましょう。
関連キーワード: ヒマシ油類、アミノ安息香酸エチル、小児の年齢制限、使用上の注意
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