戦国登販登録販売者試験 過去問
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登録販売者 2023年 中国・四国 問117


問題文

一般用医薬品の添付文書における使用上の注意の記載に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a アミノフィリン水和物は、乳児に神経過敏を起こすことがあるため、「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること」とされている。 b リゾチーム塩酸塩を服用すると、尿の貯留・尿閉を生じるおそれがあるため、「前立腺肥大による排尿困難の症状がある人」は服用しないこととされている。 c 水酸化アルミニウムゲルを服用すると、胃液の分泌が亢進するおそれがあるため、「胃潰瘍の診断を受けた人」は服用しないこととされている。 d タンニン酸アルブミンは、乳製カゼインを由来としているため、「本剤又は本剤の成分、牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人」は服用しないこととされている。

選択肢

1:(a、b)
2:(a、c)
3:(a、d)(正解)
4:(b、d)
5:(c、d)

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添付文書の使用上の注意【登録販売者解説】

正解の理由

アミノフィリン水和物は授乳中の注意に、タンニン酸アルブミンは牛乳アレルギーの注意に関係します。リゾチーム塩酸塩・水酸化アルミニウムゲルは別の注意事項に関係します。
正しい組み合わせは 3 の(a、d)です。aとdは正しく、bとcは誤りです。根拠は『試験問題の作成に関する手引き(令和5年4月一部改訂)』第5章「医薬品の適正使用・安全対策」の「授乳婦等」「使用上の注意」です。

解法ステップ

  1. aの「授乳中の人」とdの「牛乳によるアレルギー症状」という注意書きに注目します。どちらも、注意の理由が成分と正しく結び付いています。
  2. bの「前立腺肥大による排尿困難」と、cの「胃潰瘍」について、原因として挙げられた成分が手引きの記載と一致するか確認します。
  3. 正しい記述a・dを含み、誤りの記述b・cを含まない組み合わせを選びます。

選択肢別の誤答解説

  • a:正しいです。
    アミノフィリン水和物を含む鎮咳去痰薬などは、乳児に神経過敏を起こすことがあるため、授乳中の人への注意が記載されています。
  • b:誤りです。
    × リゾチーム塩酸塩 → ○ プソイドエフェドリン塩酸塩
    前立腺肥大による排尿困難がある人に注意が必要なのは、プソイドエフェドリン塩酸塩です。交感神経を刺激する作用により、尿の貯留・尿閉を生じるおそれがあるためです。
  • c:誤りです。
    × 水酸化アルミニウムゲル → ○ カフェイン等を含む成分を主薬とする眠気防止薬
    胃潰瘍の人に注意が必要なのは、カフェイン等を含む成分を主薬とする眠気防止薬です。胃液の分泌を亢進させ、胃潰瘍の症状を悪化させるおそれがあります。
  • d:正しいです。
    タンニン酸アルブミンは、乳製カゼインを由来としています。そのため、本剤や牛乳によるアレルギー症状を起こしたことがある人は服用しないこととされています。
組み合わせを照らすと、**選択肢1(a、b)**はbを含みdを含まないため誤りです。**選択肢2(a、c)**はcを含みdを含まないため誤りです。**選択肢4(b、d)**はbを含みaを含まないため誤りです。**選択肢5(c、d)**はcを含みaを含まないため誤りです。aとdの組み合わせである 3 が正解です。

よくある誤解

  • 成分名と注意対象の取り違えに注意します。前立腺肥大による排尿困難の注意は、リゾチーム塩酸塩ではなくプソイドエフェドリン塩酸塩に関係します。
  • 「胃液の分泌を亢進する」という説明を見て、胃腸薬の成分全般に結び付けないようにします。胃潰瘍の注意として手引きに記載されているのは、カフェイン等を含む眠気防止薬です。
  • 注意の理由は成分によって異なります。アミノフィリン水和物は授乳中の注意(乳児の神経過敏)、タンニン酸アルブミンは牛乳アレルギーとの関係と区別しましょう。

補足コラム

水酸化アルミニウムゲルは、胃潰瘍の注意としてではなく、透析療法を受けている人への注意に関係します。アルミニウムを含む成分を長期間服用した場合、アルミニウム脳症やアルミニウム骨症を発症したとの報告があるためです。
一方、カフェインは胃液の分泌を亢進させるため、胃潰瘍の症状を悪化させるおそれがあります。成分名だけでなく、「どの人に、どの理由で注意するか」をセットで覚えると混同しにくくなります。

FAQ

「授乳中の人は服用しないこと」と「授乳中の人は相談すること」は同じですか?
同じではありません。手引きでは、授乳中の人に対する注意の程度に応じて、使用上の注意の記載が分けられています。設問では、示された成分と注意書きの組み合わせを確認しましょう。
タンニン酸アルブミンと牛乳アレルギーの関係は、どこを覚えればよいですか?
タンニン酸アルブミンに含まれるアルブミンが、牛乳のタンパク質であるカゼインから精製された成分である点がポイントです。

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