登録販売者 2023年中国・四国問17

問題文

サリドマイドに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a　サリドマイドは、解熱鎮痛薬として販売された医薬品である。 b　妊娠している女性が摂取した場合、サリドマイドは血液脳関門を通過して胎児に移行するため、胎児に先天異常が発生する。 c　サリドマイド製剤には、一般用医薬品として販売されていた製品もある。 d　サリドマイドには、副作用として血管新生を妨げる作用がある。

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選択肢

1：a：誤、b：誤、c：正、d：正（正解）

2：a：正、b：誤、c：誤、d：正

3：a：正、b：誤、c：誤、d：誤

4：a：誤、b：正、c：誤、d：正

5：a：誤、b：正、c：正、d：誤

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サリドマイドの薬害と作用【登録販売者解説】

正解の理由

サリドマイドは催眠鎮静成分として承認され、胎盤を通過して胎児に移行し、血管新生を妨げることがあります。

1が正しい組み合わせです。aは誤、bは誤、cは正、dは正です。根拠は、試験問題の作成に関する手引き（令和5年4月一部改訂）の第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」にある薬害の歴史です。

解法ステップ

aの「解熱鎮痛薬」に注目します。手引きでは、サリドマイドは「催眠鎮静成分として承認された」とされています。
bの「血液脳関門」を確認します。胎児への移行に関係するのは、血液脳関門ではなく「血液-胎盤関門」です。
cは、サリドマイド製剤が過去に一般用医薬品として販売されていたかを確認します。手引きでは販売されていたとされています。
dは、副作用として血管新生を妨げる作用があったかを確認します。この作用が胎児の器官の成長を妨げ、先天異常につながりました。

選択肢別の誤答解説

a　誤り
×「解熱鎮痛薬として販売」→ ○「催眠鎮静成分として承認」
鎮静作用を目的として胃腸薬に配合されたこともあります。解熱鎮痛成分と取り違えないようにしましょう。
b　誤り
×「血液脳関門を通過」→ ○「血液-胎盤関門を通過」
サリドマイドが胎児に移行するという部分は合っていますが、通過する関門の名称が誤りです。胎児への移行と先天異常を問う記述では、「胎盤」が判断の手がかりです。
c　正しい
サリドマイド製剤は、過去に一般用医薬品として販売されていました。手引きでは、サリドマイド製剤とキノホルム製剤の両方について、過去に一般用医薬品として販売されていたことが示されています。
d　正しい
サリドマイドには、副作用として血管新生を妨げる作用がありました。血管新生とは、既にある血管から新しい血管が作られることです。胎児の成長過程でこの作用が妨げられると、器官が十分に成長せず、先天異常が起こることがあります。

組み合わせも確認しましょう。2はa・c、3はa・c・d、4はb・c、5はb・dの正誤が、正しい組み合わせと異なります。

よくある誤解

「胎児に移行する」という内容が正しければ、記述全体も正しいと思いがちです。bは移行の説明ではなく、「血液脳関門」という関門名が誤りです。
薬の分類を取り違えやすい問題です。サリドマイドは解熱鎮痛成分ではなく、催眠鎮静成分として承認されました。
「副作用」と「目的とする作用」を混同しないことが大切です。血管新生を妨げる作用は、手引きではサリドマイドの副作用として説明されています。

補足コラム

手引きでは、血管新生を妨げる作用はサリドマイドの光学異性体のうちS体にあり、鎮静作用はR体にあるとされています。光学異性体とは、分子の並び方が鏡に映したように左右対称で、互いに重ね合わせられない関係にあるものです。

ただし、R体とS体は体内で相互に転換します。そのため、R体だけを分離して製剤化しても、催奇形性（さいきけいせい：胎児に先天異常を起こす性質）は避けられないとされています。

FAQ

Q. 血液脳関門と血液-胎盤関門は、どう区別すればよいですか？
A. 名称に含まれる「脳」「胎盤」と、関係する場所を結び付けて覚えましょう。この問題で胎児への移行に関係するのは、血液-胎盤関門です。

Q. サリドマイド製剤が一般用医薬品として販売されていたことは、なぜ試験で問われるのですか？
A. 薬害の歴史を理解し、一般用医薬品の販売に関わる人も副作用による健康被害の防止に責任の一端を担うことを学ぶためです。

関連キーワード: サリドマイド、血液-胎盤関門、血管新生、光学異性体、薬害の歴史

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