登録販売者 2023年 中国・四国 問19

クロイツフェルト・ヤコブ病と救済制度【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aは「ヒト乾燥硬膜」と「プリオン不活化の化学的処理」に注目します。手引きにあるCJDの感染事例と一致するかを確認します。
2. bはプリオンの種類を確認します。「リン脂質」か「タンパク質」かが判定のポイントです。
3. cは「腹部膨満感」「激しい腹痛を伴う下痢」「下半身のしびれ」に注目します。これらがCJDの症状なのか、別の健康被害の説明なのかを見分けます。
4. dはCJD訴訟の和解後に、生物由来製品による感染等の被害救済制度が創設されたという流れを確認します。

選択肢別の誤答解説

• a：正しいです。
  ヒト乾燥硬膜の原料が採取された段階でプリオンに汚染されている場合があり、十分な化学的処理が行われないまま製品として流通した結果、移植を受けた患者にCJDが発生しました。硬膜（こうまく）は、脳や脊髄を包む膜です。
• b：誤りです。
  ×「リン脂質の一種」→ ○「タンパク質の一種」
  手引きでは、プリオンは細菌でもウイルスでもないタンパク質の一種とされています。
• c：誤りです。
  × CJDの症状として腹部の膨満感や下痢などを記述
  この症状の説明は、CJDではなくスモンに関するものです。手引きでは、スモンは初期に腹部の膨満感や激しい腹痛を伴う下痢が生じ、次第に下半身のしびれや脱力、歩行困難などが現れるとされています。一方、CJDでは、脳の組織への感染により、次第に認知症に似た症状が現れます。
• d：正しいです。
  CJD訴訟の和解に際し、生物由来の医薬品等による被害の救済制度を早期に創設する方針が示されました。その後、2002年の薬事法改正に伴い、生物由来製品感染等被害救済制度が創設されました。

よくある誤解

• プリオンを「細菌やウイルスの仲間」と覚えてしまうことがあります。手引きの表現は「細菌でもウイルスでもないタンパク質」です。
• スモンの特徴的な腹部症状やしびれを、CJDの症状と取り違えないようにしましょう。病名と症状の組合せが入れ替えられやすいポイントです。
• 「訴訟の和解後に制度が創設された」という順序を逆にしないよう注意しましょう。

補足コラム

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