登録販売者 2023年 中国・四国 問42
問題文
毒薬及び劇薬に関する記述のうち、正しいものはどれか。
選択肢
1：毒薬は、それを収める直接の容器又は被包（以下「容器等」という。）に、白地に黒枠、黒字をもって、当該医薬品の品名及び「毒」の文字が記載されていなければならない。
2：毒薬は、容器等に黒地に白枠、白字をもって、当該医薬品の品名、用法用量及び「毒」の文字が記載されていなければならない。
3：劇薬は、容器等に赤地に白枠、白字をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければならない。
4：劇薬は、容器等に白地に赤枠、赤字をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければならない。（正解）
5：劇薬は、容器等に白地に赤枠、赤字をもって、当該医薬品の品名、用法用量及び「劇」の文字が記載されていなければならない。
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毒薬・劇薬の容器表示【登録販売者解説】
正解の理由
毒薬は「黒地に白枠・白字」、劇薬は「白地に赤枠・赤字」で、どちらも品名と「毒」または「劇」を表示します。
4は、劇薬の表示について「白地に赤枠、赤字」とし、品名と「劇」の文字を記載するとしているため正しいです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第4章「薬事関係法規・制度」の容器等への表示です。
解法ステップ
- まず、毒薬と劇薬の色の組合せを分けます。毒薬は「黒地・白枠・白字」、劇薬は「白地・赤枠・赤字」です。
- 次に、記載する文字を確認します。毒薬は品名と「毒」、劇薬は品名と「劇」です。
- 「用法用量」まで表示するとしている選択肢は、手引きに示された表示事項と照らして見直します。
選択肢別の誤答解説
- 1：×「白地に黒枠、黒字」→ ○「黒地に白枠、白字」です。毒薬の表示色が逆になっています。
- 2：毒薬の色は正しいですが、表示するのは品名と「毒」です。「用法用量」も記載するとしている点が誤りです。
- 3：劇薬は「赤地に白枠、白字」ではなく、「白地に赤枠、赤字」です。地色・枠・文字の色が異なります。
- 4：劇薬の色と、表示する文字（品名と「劇」）が正しく示されています。
- 5：色と「劇」の表示は正しいですが、「用法用量」も記載するとしている点が誤りです。
よくある誤解
- 毒薬と劇薬の色を入れ替えて覚えがちです。毒薬は黒地、劇薬は白地と、まず地色で区別しましょう。
- 「品名と『毒』『劇』」に、容器の表示事項として「用法用量」を付け足す書き換えに注意が必要です。
- 枠の色だけで判断せず、地色・枠・文字の色をセットで確認しましょう。
補足コラム
毒薬・劇薬は、表示だけでなく貯蔵・陳列にも区別の決まりがあります。毒薬は他の物と区別し、貯蔵・陳列する場所に鍵をかけます。劇薬も他の物と区別して貯蔵・陳列します。
FAQ
外箱にも毒薬・劇薬の表示が必要ですか？
直接の容器や被包の表示が外箱等を透かして容易に見えない場合は、外箱等にも同様の事項を記載する必要があります。
直接の容器や被包の表示が外箱等を透かして容易に見えない場合は、外箱等にも同様の事項を記載する必要があります。
関連キーワード: 毒薬、劇薬、容器表示、法定表示、貯蔵・陳列
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