登録販売者 2023年 北海道・東北 問04
問題文
健康食品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a いわゆる健康食品は、その多くが摂取しやすいように錠剤やカプセル等の医薬品に類似した形状で販売されている。
b 栄養機能食品は、身体の健全な成長や発達、健康維持に必要な栄養成分(ビタミン、ミネラルなど)の補給を目的としたものである。
c 古くから特定の食品摂取と健康増進の関連は関心が持たれており、「薬(医)食同源」という言葉もある。
d 機能性表示食品は、疾病に罹患していない者の疾病リスクの低減を図る旨を表示することができる。
選択肢
1:a:正、b:正、c:正、d:正
2:a:誤、b:正、c:正、d:正
3:a:正、b:誤、c:正、d:正
4:a:正、b:正、c:誤、d:正
5:a:正、b:正、c:正、d:誤(正解)
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健康食品の表示区分【登録販売者解説】
正解の理由
いわゆる健康食品は食品であり、機能性表示食品は疾病リスクの低減を表示できません。
組合せでは、5の a・b・cが正しく、dが誤りです。根拠は『試験問題の作成に関する手引き』第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の「健康食品」です。
解法ステップ
- aは、健康食品の「形状」に注目します。錠剤やカプセルなど、医薬品に似た形状で販売されることが多いという記述です。
- bは、栄養機能食品の「目的」を確認します。ビタミンやミネラルなど、必要な栄養成分の補給が目的です。
- cは、「薬(医)食同源」という言葉と、食品と健康増進の関係が古くから関心を持たれてきたことを確認します。
- dは、「疾病リスクの低減」という語句に注目します。機能性表示食品が表示できるのは健康の維持・増進に役立つ機能であり、疾病リスクの低減ではありません。
選択肢別の誤答解説
-
a 正しい
いわゆる健康食品の多くは、摂取しやすいように錠剤やカプセルなど、医薬品に似た形状で販売されています。ただし、形状が医薬品に似ていても、健康食品は法律上、食品として扱われます。 -
b 正しい
栄養機能食品は、身体の健全な成長や発達、健康維持に必要な栄養成分の補給を目的とする食品です。ビタミンやミネラルなどの栄養成分について、定められた基準に適合すれば、その機能を表示できます。 -
c 正しい
「薬(医)食同源」という言葉があるように、食品の摂取と健康増進の関係は、古くから関心を持たれてきました。 -
d 誤り
× 疾病リスクの低減を図る旨 → ○ 健康の維持及び増進に役立つ機能
機能性表示食品は、事業者の責任で科学的根拠に基づく機能を表示する食品です。ただし、疾病(しっぺい)に罹患(りかん)していない人を対象としていても、疾病リスクの低減に関する表示はできません。
組合せを照合すると、選択肢1はd、選択肢2はa・d、選択肢3はb・d、選択肢4はc・dの正誤が、正しい組合せと異なります。a・b・cが正しくdが誤りとなるのは5です。
よくある誤解
- 「健康維持・増進」と「疾病リスクの低減」を同じ意味にする
機能性表示食品は健康維持・増進に役立つ機能を表示できますが、疾病リスクの低減は表示できません。 - 「健康食品」という名称から、医薬品と同じものだと考える
いわゆる健康食品は、あくまで食品です。錠剤やカプセルの形であっても、医薬品とは区別されます。 - 栄養機能食品も、個別に国の許可を受けた食品だと思う
栄養機能食品は、国が定めた規格基準に適合すれば、栄養成分の機能を表示できます。個別の許可を受ける制度ではありません。
補足コラム
保健機能食品には、次の3種類があります。
- 特定保健用食品:有効性や安全性などについて審査を受け、許可等を得た食品です。
- 栄養機能食品:栄養成分の補給を目的とし、定められた規格基準に適合した食品です。
- 機能性表示食品:事業者の責任で科学的根拠に基づく機能を表示し、販売前に必要な情報を届け出た食品です。国の個別の許可を受けたものではありません。
FAQ
栄養機能食品は、栄養成分の機能を自由に表示できますか?
いいえ。国が定めた規格基準に適合する必要があり、表示できる機能も定められています。
いいえ。国が定めた規格基準に適合する必要があり、表示できる機能も定められています。
機能性表示食品は、国の個別審査を受けて許可された食品ですか?
いいえ。事業者の責任で科学的根拠に基づく機能を表示し、販売前に情報を届け出る制度です。特定保健用食品とは異なり、国の個別の許可を受けるものではありません。
いいえ。事業者の責任で科学的根拠に基づく機能を表示し、販売前に情報を届け出る制度です。特定保健用食品とは異なり、国の個別の許可を受けるものではありません。
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