戦国登販登録販売者試験 過去問
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登録販売者 2023年 北海道・東北 問102


問題文

次の記述は、一般用医薬品の添付文書に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。
a 販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載が省略されることがある。 b 「してはいけないこと」の項には、守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項について記載されている。 c 治療のために処方された医薬品の使用を自己判断で控えることは適当でないため、「医師(又は歯科医師)の治療を受けている人」は、「次の人は使用(服用)しないこと」の項に記載されている。 d 薬理作用等から発現が予測される軽微な症状がみられた場合に関する記載として、症状の持続又は増強がみられた場合には、使用を自己判断で中止することなく、専門家に相談する旨が記載されている。

選択肢

1:(a、b)(正解)
2:(a、c)
3:(b、c)
4:(b、d)
5:(c、d)

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添付文書の記載区分【登録販売者解説】

正解の理由

薬効名は販売名に含まれる場合、省略されることがあります。治療中の人は「相談すること」、症状が続いたり強くなったりした場合は使用を中止して専門家に相談します。
したがって、1の組み合わせである a・b が正しく、a・bは正、c・dは誤りです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第5章「医薬品の適正使用・安全対策」の添付文書に関する項目です。

解法ステップ

  1. aの「販売名に薬効名が含まれる場合」に注目します。薬効名の記載が省略されることがある、という説明は手引きと一致します。
  2. bの「症状が悪化」「副作用又は事故等が起こりやすくなる」を確認します。「してはいけないこと」の記載内容に当たります。
  3. cは「医師の治療を受けている人」の記載先を確認します。「してはいけないこと」ではなく「相談すること」です。
  4. dは症状が続く・強くなるときの対応を確認します。使用を続けるのではなく、いったん中止して専門家に相談します。

選択肢別の誤答解説

  • a 正しい
    販売名に薬効名が含まれている場合は、薬効名の記載が省略されることがあります。「○○○胃腸薬」のように、販売名から薬効が分かる場合が例です。
  • b 正しい
    「してはいけないこと」には、守らないと症状が悪化したり、副作用や事故などが起こりやすくなったりする事項が記載されます。
  • c 誤り
    ×「次の人は使用(服用)しないこと」の項 → ○「相談すること」の項
    医師や歯科医師の治療を受けている人は、処方薬との成分の重複や相互作用などが起こる可能性があります。そのため、一般用医薬品を使う前に専門家へ相談する人として記載されます。
  • d 誤り
    ×「使用を自己判断で中止することなく」 → ○「いったん使用を中止した上で専門家に相談」
    薬の作用から予測される軽い症状でも、症状が続いたり強くなったりした場合は、使用を中止して専門家に相談します。
選択肢の組み合わせも確認しましょう。
  • 選択肢2(a、c):正しいaを含みますが、誤りのcを含み、正しいbを含みません。
  • 選択肢3(b、c):正しいbを含みますが、誤りのcを含み、正しいaを含みません。
  • 選択肢4(b、d):正しいbを含みますが、誤りのdを含み、正しいaを含みません。
  • 選択肢5(c、d):誤りのc・dを含み、正しいa・bを含みません。

よくある誤解

  • 「治療を受けている人」は、一般用医薬品を使ってはいけない人と考えてしまうことがあります。手引きでは、使用前に専門家へ相談する人として「相談すること」に記載されます。
  • 症状が軽ければ、続けて使ってよいと思い込むのは誤りです。症状の持続や増強があれば、使用を中止して相談します。
  • 「使用を中止することなく」という表現に引っぱられ、症状が続く場合の対応を反対に読み違えないようにしましょう。

補足コラム

添付文書の「使用上の注意」は、主に「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」から構成されます。
  • してはいけないこと:守らないと症状の悪化、副作用、事故などにつながりやすい事項
  • 相談すること:使用前に専門家へ相談すべき人や、使用後に相談が必要となる状況
  • その他の注意:容認される軽微な症状などの情報

FAQ

Q. 軽い症状が添付文書に書かれている場合、すべて「相談すること」に記載されますか?
A. すべてではありません。容認される軽微な症状は「その他の注意」に記載されることがあります。一方、その症状が続いたり強くなったりした場合の対応は、使用を中止して専門家に相談するよう記載されます。

関連キーワード: 添付文書、薬効名、してはいけないこと、相談すること、その他の注意、使用上の注意
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