登録販売者 2023年北海道・東北問55

問題文

滋養強壮保健薬及びその成分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。

a　神経痛、筋肉痛、関節痛、しみ・そばかす等のような特定部位の症状に対する効能・効果は、医薬品にのみ認められている。 b　ヘスペリジンはビタミン様物質のひとつで、ビタミンCの吸収を助ける等の作用があるとされ、滋養強壮保健薬のほか、かぜ薬等にも配合されている場合がある。 c　システインは、髪の毛や爪などに存在するアミノ酸の一種であり、これが主薬として配合された製剤は、二日酔いの症状の緩和に用いられる。 d　タウリンは、米油及び米胚芽油から見出された抗酸化作用を示す成分で、ビタミンE等と組み合わせて配合されている場合がある。

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選択肢

1：a：正、b：正、c：正、d：誤（正解）

2：a：誤、b：正、c：誤、d：誤

3：a：正、b：誤、c：誤、d：正

4：a：誤、b：誤、c：正、d：正

5：a：正、b：誤、c：誤、d：誤

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滋養強壮保健薬の成分判別【登録販売者解説】

正解の理由

特定部位の効能は医薬品のみ、ヘスペリジンはビタミン様物質、システインは二日酔いにも用いられ、米油由来の抗酸化成分はガンマ-オリザノールです。
1が正解です。a・b・cは正しく、dは誤りです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第3章「主な医薬品とその作用」の「滋養強壮保健薬」です。

解法ステップ

aの「特定部位の症状」と「医薬品にのみ」に注目します。医薬部外品の保健薬との違いを問う記述です。
bの「ビタミン様物質」「ビタミンCの吸収を助ける」は、ヘスペリジンの説明と照らします。
cの「髪や爪に存在するアミノ酸」「二日酔い」は、システインの特徴と照らします。
dの「米油及び米胚芽油」「抗酸化作用」は成分名を見分ける手がかりです。タウリンではなく、ガンマ-オリザノールの説明です。

選択肢別の誤答解説

記述a

正しいです。 神経痛、筋肉痛、関節痛、しみ・そばかすなど、特定部位の症状に対する効能・効果は、医薬部外品ではなく医薬品に認められています。

記述b

正しいです。 ヘスペリジンはビタミン様物質の一つで、ビタミンCの吸収を助けるなどの作用があるとされます。滋養強壮保健薬のほか、かぜ薬に配合される場合もあります。

記述c

正しいです。 システインは髪や爪、肌などに存在するアミノ酸です。システインまたはシステイン塩酸塩を主薬とする製剤は、二日酔いの症状の緩和にも用いられます。肝臓でアルコールを分解する酵素の働きを助けるとされることが、二日酔いとの結びつきの手がかりです。

記述d

誤りです。
×（タウリン）→ ○（ガンマ-オリザノール）

米油及び米胚芽油から見出された抗酸化成分は、ガンマ-オリザノールです。タウリンは筋肉や脳、心臓、目、神経などに存在し、肝臓機能を改善する働きがあるとされる成分です。

組み合わせの確認

2はa・cを誤りとしているため、正しいa・cと合いません。
3はb・cを誤り、dを正しいとしているため、正しい組み合わせと合いません。
4はa・bを誤り、dを正しいとしているため、正しい組み合わせと合いません。
5はb・cを誤りとしているため、正しいb・cと合いません。

よくある誤解

米油由来の抗酸化成分をタウリンと取り違える：米油・米胚芽油という手がかりが出たら、ガンマ-オリザノールを思い出します。
システインの効能を、しみ・そばかすだけと覚える：二日酔いなどの症状の緩和にも用いられます。
医薬品と医薬部外品の効能の範囲を混同する：特定部位の症状に対する効能・効果は、医薬品にのみ認められます。

補足コラム

タウリンは、手引きでは「アミノエチルスルホン酸」とも示され、体のさまざまな部分に存在する成分です。一方、ガンマ-オリザノールは米油・米胚芽油由来の抗酸化成分です。**「体内に広く存在する成分」と「米油由来の成分」**という由来・特徴の違いで整理すると見分けやすくなります。

FAQ

Q. ヘスペリジンはビタミンそのものですか？
A. 手引きでは、ビタミンと同様に働いたり、ビタミンの働きを助けたりする「ビタミン様物質」とされています。

Q. 医薬部外品の保健薬は、どのような目的で用いられますか？
A. 滋養強壮、虚弱体質の改善、病中・病後の栄養補給などを目的とします。

関連キーワード: 滋養強壮保健薬、ヘスペリジン、システイン、タウリン、ガンマ-オリザノール、医薬部外品の保健薬

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