登録販売者 2023年 北海道・東北 問83

医薬部外品と化粧品の表示・効能【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「薬用」に注目します。医薬部外品の容器などに義務付けられる表示の語句と照らします。
2. bは「指定医薬部外品」と識別表示の目的が結び付いているかを確認します。
3. cは、化粧品が身体の構造・機能に影響を及ぼすことを目的にできるかを見ます。
4. dは、化粧品の効能効果ではなく「使用感」の表示である点に注目し、事実に反しないという条件を確認します。

選択肢別の誤答解説

• a：誤りです。
  ×「薬用」の文字 → ○「医薬部外品」の文字
  医薬部外品の直接の容器または直接の被包には、「医薬部外品」の文字など、定められた事項の表示が義務付けられています。「薬用」と書く義務がある、という記述ではありません。
• b：正しい記述です。
  指定医薬部外品は、用法・用量や使用上の注意を守って適正に使うことが、他の医薬部外品と比べてより重要とされています。そのため、購入時に判別しやすく、使用時にも注意を促せるよう、容器や包装などに識別表示があります。なお、識別表示の対象には防除用医薬部外品も含まれます。
• c：誤りです。
  ×「化粧品に含まれている」 → ○「化粧品に含まれない」
  人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とするものは、化粧品には含まれません。化粧品は、身体を清潔にする、美化する、魅力を増す、容貌を変える、皮膚や毛髪を健やかに保つといった目的の範囲で使用されるものです。
• d：正しい記述です。
  「清涼感を与える」「爽快にする」など、使用感を表す表示や広告は、事実に反しない限り認められます。化粧品に医薬品のような効能効果を標榜することとは区別して考えましょう。

よくある誤解

• 「薬用」という言葉が使われる製品があるため、医薬部外品の必須表示も「薬用」だと思い込むことがあります。義務表示の語句は「医薬部外品」です。
• 化粧品の表示なら何でも認められるわけではありません。身体の構造・機能への影響や、医薬品的な効能効果をうたうことは、使用感の表示とは別です。
• 指定医薬部外品だけが識別表示の対象だと思い込みやすいですが、防除用医薬部外品にも識別表示があります。

補足コラム

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