登録販売者 2023年 北海道・東北 問84

一般用・要指導医薬品の販売制度【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「あらかじめ定められた用量」「適正使用」が、一般用医薬品・要指導医薬品の説明として正しいか確認します。
2. bは「店舗販売業では認められていない」と断定しています。要指導医薬品を店舗販売業者が販売できるかを確認します。
3. cは「配置販売業者に対して」「一般用医薬品以外を販売してはならない」の組み合わせに注目します。
4. dは「身体への直接のリスクを伴う検査薬」と「要指導医薬品として認められている」が正しい組み合わせかを確認し、a・cを含む選択肢を選びます。

選択肢別の誤答解説

• a　正しい
  一般用医薬品・要指導医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づいて適正に使用することで、効果が期待されます。医師が患者の状態に応じて処方量を決める医療用医薬品との違いです。
• b　誤り
  ×「店舗販売業では、要指導医薬品の販売は認められていない」→ ○「店舗販売業者は、薬剤師に要指導医薬品を販売させる」
  店舗販売業でも要指導医薬品を販売できます。ただし、販売できるのは薬剤師であり、販売時には対面での情報提供と指導が必要です。
• c　正しい
  卸売販売業者は、配置販売業者に対して、一般用医薬品以外の医薬品を販売または授与してはならないとされています。ここでは「配置販売業者に販売できる範囲」が問われています。
• d　誤り
  ×「要指導医薬品として認められている」→ ○「一般用医薬品又は要指導医薬品として認められていない」
  血液のように、検体の採取に身体への直接のリスクを伴う検査薬は、要指導医薬品として認められているわけではありません。

よくある誤解

• 「店舗販売業では要指導医薬品を扱えない」と思い込まないようにしましょう。販売は可能ですが、薬剤師による販売が必要です。
• cは「配置販売業者が何を販売できるか」ではなく、「卸売販売業者が配置販売業者に何を販売できるか」を述べています。主語と相手を入れ替えないように注意しましょう。
• dは「身体への直接のリスクがある検査薬」を「要指導医薬品として認められている」と逆にしている点がひっかけです。

補足コラム

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