登録販売者 2023年 北海道・東北 問85
問題文
以下の毒薬及び劇薬に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
毒薬については、それを収める直接の容器又は被包（以下「容器等」という。）に、（ a ）をもって、当該医薬品の品名及び「毒」の文字が記載されていなければならず、劇薬については、容器等に（ b ）をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければならないとされている。
選択肢
1：白地に黒枠、黒字、白地に赤枠、赤字
2：白地に黒枠、黒字、赤地に白枠、白字
3：白地に赤枠、赤字、赤地に白枠、白字
4：黒地に白枠、白字、白地に黒枠、黒字
5：黒地に白枠、白字、白地に赤枠、赤字（正解）
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毒薬・劇薬の容器表示【登録販売者解説】
正解の理由
毒薬は「黒地に白枠・白字」、劇薬は「白地に赤枠・赤字」です。
5は、空欄 a に「黒地に白枠、白字」、空欄 b に「白地に赤枠、赤字」が入り、どちらも正しい組み合わせです。根拠は、手引き第4章「薬事関係法規・制度」の容器等への記載事項です。厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」では、毒薬・劇薬それぞれの表示が定められています。
5は、空欄 a に「黒地に白枠、白字」、空欄 b に「白地に赤枠、赤字」が入り、どちらも正しい組み合わせです。根拠は、手引き第4章「薬事関係法規・制度」の容器等への記載事項です。厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」では、毒薬・劇薬それぞれの表示が定められています。
解法ステップ
- まず、毒薬の表示を「黒地・白枠・白字」と確認します。
- 次に、劇薬の表示を「白地・赤枠・赤字」と確認します。
- それぞれの配色が順番どおりに並んでいる組み合わせを選びます。
選択肢別の誤答解説
- 1：a が「白地に黒枠、黒字」で、毒薬の表示と異なります。b の「白地に赤枠、赤字」は劇薬の表示として正しいですが、a が誤りです。
- 2：a が「白地に黒枠、黒字」で毒薬の表示と異なります。また、b の「赤地に白枠、白字」も劇薬の表示と異なります。
- 3：a の「白地に赤枠、赤字」は毒薬の表示ではありません。b の「赤地に白枠、白字」も劇薬の表示ではありません。
- 4：a の「黒地に白枠、白字」は毒薬の表示として正しいですが、b が「白地に黒枠、黒字」となっており、劇薬の表示と異なります。
- 5：a が「黒地に白枠、白字」、b が「白地に赤枠、赤字」です。毒薬・劇薬の表示がどちらも正しく並んでいます。
よくある誤解
- 毒薬と劇薬の表示の色を、まとめて「赤い表示」と覚えてしまうことがあります。毒薬は黒地、劇薬は白地です。
- 「地・枠・字」のうち、地の色だけを見て判断すると、枠や文字の色の誤りを見落としやすくなります。
- 2つの表示を逆の順に並べるひっかけにも注意が必要です。設問の順番どおり、a が毒薬、b が劇薬です。
補足コラム
容器等の表示が外箱等を透かして容易に見えない場合は、外箱等にも同様の事項を記載することとされています。また、毒薬は他の物と区別して貯蔵・陳列し、その場所にはかぎを施す必要があります。
FAQ
Q. 毒薬と劇薬の表示は、品名だけでもよいのですか？
A. いいえ。手引きでは、それぞれの色の表示とともに、品名および「毒」または「劇」の文字を記載することとされています。
A. いいえ。手引きでは、それぞれの色の表示とともに、品名および「毒」または「劇」の文字を記載することとされています。
Q. 劇薬の保管にも、毒薬と同じようにかぎが必要ですか？
A. 手引きでは、かぎを施すことが定められているのは毒薬を貯蔵・陳列する場所です。
A. 手引きでは、かぎを施すことが定められているのは毒薬を貯蔵・陳列する場所です。
関連キーワード: 毒薬、劇薬、容器等への記載、法定表示、外箱等への表示
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