登録販売者 2023年 北海道・東北 問87

法定表示事項【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「読みやすく理解しやすい用語」「正確な記載」は、法定表示の要件に合っています。
2. cは「日本薬局方に収載されている医薬品以外」と対象を限定しています。手引きにも、その場合は有効成分の名称と分量を表示するとあります。
3. bの「製造販売業者のみ」と、dの「『指定』の文字」に注目します。どちらも手引きの記載と合わないため、a・cの組を選びます。

選択肢別の誤答解説

記述ごとの確認

• a：正しいです。
  法定表示事項は、購入者などが読みやすく理解しやすい用語で、正確に記載されていなければなりません。
• b：誤りです。
  ×「製造販売業者のみの責任」→ ○「薬局や医薬品販売業者も、法令を遵守して適正に販売することが求められる」
  販売する側に責任が及ばない、と言い切ることはできません。「のみ」という限定に注意しましょう。
• c：正しいです。
  日本薬局方に収載されている医薬品以外の医薬品では、有効成分の名称とその分量を表示する必要があります。
• d：誤りです。
  ×「枠の中に『指定』の文字」→ ○「枠の中に『2』の数字」
  指定第二類医薬品の表示は、「指定」という文字ではなく数字の「2」です。

組合せの照合

• 1（a、b）：誤りです。 aは正しいですが、bを含み、cを含んでいません。
• 3（b、d）：誤りです。 bとdが誤りで、正しいaとcを含んでいません。
• 4（c、d）：誤りです。 cは正しいですが、dが誤りで、aを含んでいません。

よくある誤解

• bの「製造販売業者のみ」を見落とし、製造販売業者だけが関係すると考えてしまうことがあります。
• 指定第二類医薬品の表示を、商品名にある「指定」という文字と混同しがちです。必要なのは枠内の数字「2」です。
• cを「すべての医薬品に有効成分の名称と分量を表示する」と読み替えないようにしましょう。ここでは、日本薬局方に収載されている医薬品以外が対象です。

補足コラム

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