登録販売者 2023年 北海道・東北 問89

店舗販売業の管理者要件【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. **aの「5年ごと」**に注目します。店舗販売業の許可の有効期間と、更新が必要になる期間は別に確認します。
2. **bの「口頭」**を確認します。店舗管理者が店舗販売業者に述べる意見は、口頭か書面かが判断のポイントです。
3. **cの「第二類・第三類医薬品」**に注目します。登録販売者が店舗管理者になれる店舗の区分と、従事期間・管理者経験の条件を照らします。
4. **dの「第一類医薬品」と「薬剤師でない場合」**を確認します。薬剤師を店舗管理者にできない場合の補佐要件が問われています。

選択肢別の誤答解説

• a
  ×「5年ごと」→ ○「6年ごと」
  店舗販売業の許可は、5年ではなく6年ごとの更新が必要です。許可の更新期間を別の年数に置き換えた誤りです。
• b
  ×「口頭により」→ ○「書面により」
  店舗管理者は、保健衛生上の支障が生じないよう、店舗販売業者に必要な意見を書面で述べます。「意見を述べる」という部分が合っていても、伝え方を口頭に変えると誤りです。
• c
  従事期間が通算して1年以上あり、店舗管理者としての業務経験がある登録販売者は、第二類医薬品または第三類医薬品を販売する店舗の管理者になることができます。したがって正しい記述です。
• d
  第一類医薬品を販売する店舗で、店舗管理者が薬剤師でない場合は、店舗管理者を補佐する者として薬剤師を置かなければなりません。したがって正しい記述です。

• 1（a・b）：誤りのa・bを含み、正しいc・dを含まないため誤りです。
• 2（a・c）：誤りのaを含み、正しいdを含まないため誤りです。
• 3（b・d）：誤りのbを含み、正しいcを含まないため誤りです。
• 4（c・d）：正しい記述c・dの組合せです。

よくある誤解

• 「意見を述べる」ことができれば、方法は口頭でもよいと思いがちです。法律上は、書面で述べることがポイントです。
• 登録販売者なら第一類医薬品を扱う店舗の管理者にもなれると考えるのは誤りです。登録販売者が通常の店舗管理者になれるのは、第二類・第三類医薬品を販売する店舗です。
• 許可の更新期間を5年と覚えてしまうことがあります。数字を入れ替えるひっかけに注意しましょう。

補足コラム

• 第二類・第三類医薬品の店舗：薬剤師または要件を満たした登録販売者
• 第一類医薬品の店舗：原則として薬剤師
• 第一類医薬品の店舗で薬剤師を管理者にできない場合：一定の経験要件を満たした登録販売者を管理者にでき、その場合は補佐する薬剤師を置きます

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