登録販売者 2023年 奈良・関西広域連合・福井 問03
問題文
健康食品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 「特定保健用食品」は、身体の生理機能などに影響を与える保健機能成分を含むものであり、特定の保健機能を示す有効性や安全性などに関して、国への届出が必要である。
b 「栄養機能食品」は、国が定めた規格基準に適合したものであれば、身体の健全な成長や発達、健康維持に必要な栄養成分（ビタミン、ミネラルなど）の健康機能を表示することができる。
c 「機能性表示食品」は、事業者の責任で科学的根拠をもとに疾病に罹患した者の健康維持及び増進に役立つ機能を商品のパッケージに表示するものとして国に届出された商品である。
d 一般用医薬品の販売時には、健康食品の摂取の有無について確認することは重要で、購入者等の健康に関する意識を尊重しつつも、必要があれば健康食品の摂取についての指導も行うべきである。
選択肢
1：a：正、b：誤、c：正、d：正
2：a：正、b：正、c：正、d：誤
3：a：正、b：正、c：誤、d：誤
4：a：誤、b：正、c：誤、d：正（正解）
5：a：誤、b：誤、c：正、d：正
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保健機能食品の区分【登録販売者解説】
正解の理由
特定保健用食品は「国の審査・許可」、栄養機能食品は「規格基準への適合」、機能性表示食品は「事業者の責任で届出」がポイントです。
組合せとしては、4が正解です。aは誤り、bは正しく、cは誤り、dは正しいです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の健康食品に関する項目です。
解法ステップ
- aの「国への届出」に注目します。特定保健用食品は、届出ではなく、国の審査を受けて許可・承認される食品です。
- bの「国が定めた規格基準に適合」を確認します。栄養機能食品の説明に合っています。
- cの「疾病に罹患した者」に注目します。機能性表示食品の対象は、疾病に罹患していない者です。
- dは、健康食品の摂取状況を確認し、医薬品との相互作用などに注意する内容です。正しい記述です。
選択肢別の誤答解説
記述a：誤り
×「国への届出が必要」→ ○「国の審査を受け、許可又は承認を受ける」
特定保健用食品は、保健機能成分を含み、特定の保健機能を表示する食品です。その表示には、有効性や安全性などについて国の審査を受け、許可・承認を得る必要があります。機能性表示食品の「届出」と混同しないようにしましょう。
記述b：正しい
栄養機能食品は、ビタミンやミネラルなど、健康の維持に必要な栄養成分の補給を目的とした食品です。国が定めた規格基準に適合していれば、その栄養成分の健康機能を表示できます。国による個別の許可を受ける仕組みではありません。
記述c：誤り
×「疾病に罹患した者」→ ○「疾病に罹患していない者」
機能性表示食品は、事業者の責任で科学的根拠に基づく機能性を表示し、販売前に安全性や機能性の根拠などを国に届け出る食品です。疾病に罹患した人のための食品ではありません。また、特定保健用食品のような国の個別の許可を受けるものでもありません。
記述d：正しい
一般用医薬品を販売する際は、健康食品の摂取状況を確認することが大切です。健康食品も医薬品の作用を強めたり弱めたりすることがあり、薬物治療の妨げになる場合があるためです。購入者の健康に関する意識を尊重しながら、必要に応じて摂取について助言します。
選択肢の組合せの確認
- 選択肢1は、aを正、bを誤、cを正としており、a・b・cが正しい判定と異なります。
- 選択肢2は、aを正、cを正、dを誤としており、a・c・dが正しい判定と異なります。
- 選択肢3は、aを正、dを誤としており、a・dが正しい判定と異なります。
- 選択肢5は、bを誤、cを正としており、b・cが正しい判定と異なります。
よくある誤解
- 「届出」と「許可」を取り違える：機能性表示食品は届出、特定保健用食品は国の審査を経た許可・承認がポイントです。
- 機能性表示食品の対象者を逆にする：「疾病に罹患している者」ではなく、「疾病に罹患していない者」です。
- 健康食品なら医薬品と一緒に摂っても問題ないと思う：食品であっても、医薬品との相互作用が起こることがあります。
補足コラム
FAQ
Q. 機能性表示食品は、国が安全性や有効性を個別に審査して許可した食品ですか？
A. いいえ。事業者の責任で機能性などの根拠を示して届け出る食品であり、特定保健用食品のような国の個別の許可を受けるものではありません。
A. いいえ。事業者の責任で機能性などの根拠を示して届け出る食品であり、特定保健用食品のような国の個別の許可を受けるものではありません。
Q. 健康食品について確認するのは、医薬品を販売するときだけですか？
A. この問題では、一般用医薬品の販売時に健康食品の摂取状況を確認する重要性が問われています。食品と医薬品の相互作用にも注意するためです。
A. この問題では、一般用医薬品の販売時に健康食品の摂取状況を確認する重要性が問われています。食品と医薬品の相互作用にも注意するためです。
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