登録販売者 2023年奈良・関西広域連合・福井問115

問題文

次硝酸ビスマスが配合された内服用の一般用医薬品の添付文書等において、「相談すること」の項目中に「胃・十二指腸潰瘍の診断を受けた人」と記載される主な理由について、最も適切なものを一つ選べ。

🖊️ 解答を隠して解いてみる

1：下痢症状の副作用が発現するおそれがあるため。

2：ナトリウム、カルシウム、マグネシウム等の無機塩類の排泄が遅れることで、副作用が発現するおそれがあるため。

3：本剤の吸収が高まり、血中に移行する量が多くなり、本剤による精神神経障害等が発現するおそれがあるため。（正解）

4：胃液の分泌が亢進し、胃・十二指腸潰瘍の症状を悪化させるおそれがあるため。

5：消化管粘膜の防御機能が低下し、胃・十二指腸潰瘍の症状を悪化させるおそれがあるため。

🔒 解説は解答すると表示されます

次硝酸ビスマス＝潰瘍で傷ついた粘膜から吸収が高まり、精神神経障害のおそれがあります。

3が適切です。胃・十二指腸潰瘍（い・じゅうにしちょうかいよう）のある人は、傷ついた粘膜からビスマスの吸収が高まり、血中に移行する量が増えるおそれがあります。その結果、ビスマスによる精神神経障害（精神や神経に関わる異常）などが現れるおそれがあるため、使用前に相談することとされています。

根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き（令和5年4月一部改訂）」第5章「医薬品の適正使用・安全対策」の「基礎疾患等」です。

1：誤りです。 下痢の副作用を理由とする説明ですが、胃・十二指腸潰瘍の診断を受けた人に相談を求める理由は、ビスマスの吸収が高まるおそれがあるためです。
2：誤りです。 無機塩類の排泄が遅れたり体内に貯留しやすくなったりするのは、主に腎臓病のある人や、無機塩類を含む成分に関する注意です。ビスマスの吸収が高まる問題とは別です。
3：適切です。 潰瘍で傷ついた粘膜からビスマスの吸収が高まり、血中への移行量が増えることで、精神神経障害などが現れるおそれがあります。
4：誤りです。 胃液の分泌亢進を理由とする説明は、手引きではカフェインを含む成分を主薬とする眠気防止薬について示されています。次硝酸ビスマスの注意理由ではありません。
5：誤りです。 消化管粘膜の防御機能が低下する説明は、イブプロフェンについて示されています。次硝酸ビスマスでは、粘膜が傷ついていることでビスマスの吸収が高まる点が問題です。

ビスマスを含む成分では、胃・十二指腸潰瘍のある人への注意のほか、長期連用による精神神経症状にも注意が必要です。手引きでは、1週間以上継続して使用しないこと、服用時は飲酒を避けること、妊婦または妊娠していると思われる女性は使用を避けることが示されています。

「相談すること」と書かれている場合、使用してはいけないという意味ですか？
必ずしも一律に使用できないという意味ではありません。使用する前に、治療を行っている医師または処方薬の調剤を行った薬剤師に、使用の適否を相談するという注意です。

この吸収の注意は、胃腸薬全般に当てはまりますか？
いいえ。この問題では、次硝酸ビスマスなどのビスマスを含む成分について、潰瘍で傷ついた粘膜から吸収が高まることがポイントです。

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