登録販売者 2023年 奈良・関西広域連合・福井 問52
問題文
毛髪用薬及びその配合成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 効能・効果に「壮年性脱毛症」や「円形脱毛症」等の疾患名を掲げた製品の中には、医薬部外品として販売されているものもある。
b カシュウは、タデ科のツルドクダミの塊根を基原とする生薬で、頭皮における脂質代謝を高めて、余分な皮脂を取り除く作用を期待して用いられる。
c エストラジオール安息香酸エステルは、女性ホルモンによる脱毛抑制効果を期待して配合されている場合がある。
d ヒノキチオールは、ヒノキ科のタイワンヒノキ、ヒバ等から得られた精油成分で、抗菌、抗炎症などの作用を期待して用いられる。
選択肢
1：a：正、b：誤、c：正、d：誤
2：a：正、b：誤、c：誤、d：正
3：a：誤、b：正、c：正、d：正（正解）
4：a：誤、b：正、c：誤、d：正
5：a：誤、b：誤、c：正、d：正
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毛髪用薬の効能と配合成分【登録販売者解説】
正解の理由
疾患名を効能・効果に掲げられるのは医薬品のみで、カシュウ・エストラジオール安息香酸エステル・ヒノキチオールの記述は正しいです。
したがって、aは誤り、b・c・dは正しい組合せである3が正解です。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第3章「主な医薬品とその作用」の「頭皮・毛根に作用する配合成分」です。
解法ステップ
- aの「医薬部外品として販売」に注目します。効能・効果に「壮年性脱毛症（そうねんせいだつもうしょう）」や「円形脱毛症（えんけいだつもうしょう）」などの疾患名を掲げられるのは、医薬品です。
- bは「ツルドクダミの塊根（かいこん）」と「余分な皮脂を取り除く作用」が結びついているかを確認します。
- cは「エストラジオール安息香酸エステル」と「女性ホルモンによる脱毛抑制効果」、dは「ヒノキチオール」と「抗菌・抗炎症作用」の組合せを見ます。
- aだけが誤りで、b・c・dが正しい組合せを選びます。
選択肢別の誤答解説
記述a
×「疾患名を掲げた製品の中には、医薬部外品として販売」→ ○「疾患名を掲げた効能・効果は、医薬品においてのみ認められる」
人体への作用が緩和な毛髪用薬は、育毛剤・養毛剤として医薬部外品で販売されることがあります。しかし、「壮年性脱毛症」などの疾患名を効能・効果に掲げられるのは医薬品です。医薬部外品として販売される製品があることと、疾患名を効能・効果に掲げられることを混同しないようにしましょう。
記述b
○ カシュウは、タデ科のツルドクダミの塊根を基原とする生薬です。頭皮の脂質代謝を高め、余分な皮脂を取り除く作用を期待して用いられます。
「ツルドクダミの塊根」と「皮脂を取り除く作用」が正しい組合せです。
記述c
○ エストラジオール安息香酸エステルは、女性ホルモン成分の一種です。女性ホルモンによる脱毛抑制効果を期待して、毛髪用薬に配合される場合があります。
記述d
○ ヒノキチオールは、ヒノキ科のタイワンヒノキやヒバなどから得られる精油成分です。抗菌・抗炎症などの作用を期待して用いられます。
誤答となる組合せ
- 選択肢1は、aを正、bを誤、dを誤としています。aは誤り、bとdは正しいため、a・b・dの正誤が合いません。
- 選択肢2は、aを正、bを誤、cを誤としています。aは誤り、bとcは正しいため、a・b・cの正誤が合いません。
- 選択肢4は、cを誤としています。cは正しいため、ここが合いません。
- 選択肢5は、bを誤としています。bは正しいため、ここが合いません。
よくある誤解
- 「医薬部外品の毛髪用薬もある」から「疾患名を掲げてもよい」と考える誤りです。販売区分と、効能・効果に掲げられる内容は分けて覚えます。
- 「脱毛を抑える成分」と聞いて、女性ホルモン成分の記述を誤りと決めつけるのは早計です。手引きでは、エストラジオール安息香酸エステルに脱毛抑制効果を期待して配合する場合があるとされています。
- カシュウとヒノキチオールの作用を入れ替えるミスにも注意します。カシュウは皮脂、ヒノキチオールは抗菌・抗炎症が見分ける手がかりです。
補足コラム
毛髪用薬には、ほかにカルプロニウム塩化物が配合される場合があります。適用した部分の血管を広げ、毛根への血行を促す作用を期待する成分です。カシュウは皮脂、カルプロニウム塩化物は血行促進というように、成分名と主な作用を組にして整理しましょう。
FAQ
Q. 「効能・効果に疾患名があるか」は、どうして出題されやすいのですか？
A. 医薬品と医薬部外品の違いを問うときに、販売区分だけでなく、効能・効果に掲げられる内容も入れ替えやすいためです。疾患名が出てきたら、まず「医薬品においてのみ認められる」という点を確認します。
A. 医薬品と医薬部外品の違いを問うときに、販売区分だけでなく、効能・効果に掲げられる内容も入れ替えやすいためです。疾患名が出てきたら、まず「医薬品においてのみ認められる」という点を確認します。
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