登録販売者 2023年 奈良・関西広域連合・福井 問81
問題文
次の記述は、法第1条の5第1項の条文の一部である。( )の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。なお、複数箇所の( b )内は、いずれも同じ字句が入る。
医師、歯科医師、薬剤師、( a )その他の医薬関係者は、医薬品等の有効性及び安全性その他これらの( b )に関する知識と理解を深めるとともに、これらの使用の対象者(略)及びこれらを購入し、又は譲り受けようとする者に対し、これらの( b )に関する事項に関する( c )な情報の提供に努めなければならない。
選択肢
1:登録販売者、適正な使用、正確かつ適切
2:登録販売者、適正な保管方法、具体的
3:獣医師、適正な使用、具体的
4:獣医師、適正な使用、正確かつ適切(正解)
5:獣医師、適正な保管方法、具体的
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医薬関係者の責務【登録販売者解説】
正解の理由
医薬関係者は「適正な使用」について理解を深め、「正確かつ適切」な情報提供に努めます。
4の組合せは、(a)獣医師、(b)適正な使用、(c)正確かつ適切です。法第1条の5第1項は、医薬関係者が医薬品等の適正な使用に関する知識と理解を深め、使用する人や購入しようとする人へ、正確かつ適切な情報を提供するよう努めることを定めています。登録販売者試験の作成根拠である厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き(令和5年4月一部改訂)」の第4章「薬事関係法規・制度」が根拠です。
解法ステップ
- 条文に並ぶ職種を確認します。「医師、歯科医師、薬剤師」の次は「獣医師」です。
- 「有効性及び安全性その他これらの」に続く内容は、保管方法ではなく「適正な使用」です。
- 情報提供の表現は「正確かつ適切な情報」です。各空欄がそろう組合せを選びます。
選択肢別の誤答解説
- 選択肢1:「登録販売者、適正な使用、正確かつ適切」です。(b)と(c)は合っていますが、(a)が違います。条文では、薬剤師の次に「獣医師」と続きます。
- 選択肢2:「登録販売者、適正な保管方法、具体的」です。(a)は「登録販売者」、(b)は「適正な保管方法」、(c)は「具体的」のいずれも条文の語句と異なります。
- 選択肢3:「獣医師、適正な使用、具体的」です。(a)と(b)は合っていますが、情報提供の表現である(c)が違います。条文は「正確かつ適切な情報」です。
- 選択肢5:「獣医師、適正な保管方法、具体的」です。(a)は合っていますが、(b)は「適正な使用」、(c)は「正確かつ適切」が正しい語句です。
- 選択肢4:「獣医師、適正な使用、正確かつ適切」で、条文の内容と一致します。
よくある誤解
- 医薬品の「使用」と「保管」を取り違えないようにしましょう。この条文が扱うのは、適正な使用に関する知識や情報です。
- 「具体的」は自然な表現に見えますが、条文の語句は「正確かつ適切」です。法律の穴埋めでは、意味が近い言葉への置き換えに注意が必要です。
- 登録販売者も医薬関係者ですが、この条文の職種の並びでは「薬剤師」の次に「獣医師」と記されています。
補足コラム
条文では、対象が人の場合だけでなく、動物に使用する場合も扱っています。そのため、医師・歯科医師・薬剤師に続いて獣医師が明記されています。また、登録販売者には、購入者等へ正確かつ適切な情報を提供できるよう、知識を深めることが求められています。
FAQ
「正確」と「適切」は、どう区別して覚えればよいですか?
「正確」は情報の内容に誤りがないこと、「適切」は相手や状況に合った情報であること、と分けると覚えやすいです。条文ではこの2語をセットで使います。
「正確」は情報の内容に誤りがないこと、「適切」は相手や状況に合った情報であること、と分けると覚えやすいです。条文ではこの2語をセットで使います。
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