登録販売者 2023年 奈良・関西広域連合・福井 問86

一般用医薬品の直接容器表示【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. 「法第50条」「直接の容器又は直接の被包」に注目します。問われているのは、医薬品の添付文書などではなく、直接の容器・被包への法定表示です。
2. aの「内容量」は、法第50条に明記されている事項です。まず、aを含む選択肢に絞ります。
3. bの「店舗専用」も表示事項です。一方、cの「用法及び用量」とdの「電話番号」は、法第50条の該当事項ではありません。
4. aとbの組合せがある選択肢を選びます。

選択肢別の誤答解説

• a　正しいです。「重量、容量又は個数等の内容量」は、直接の容器・直接の被包に記載する事項です。
• b　正しいです。「店舗専用」の文字は、配置販売品目以外の一般用医薬品に関する表示事項です。
• **c　誤りです。**用法・用量は、この問題で問われている法第50条の直接の容器・被包の表示事項には挙げられていません。
• **d　誤りです。**製造販売業者等について表示する事項は、氏名又は名称と住所です。電話番号ではありません。

• 2（a、c）は、cを含み、bを含まないため誤りです。
• 3（b、c）は、cを含み、aを含まないため誤りです。
• 4（b、d）は、dを含み、aを含まないため誤りです。
• 5（c、d）は、c・dを含み、a・bを含まないため誤りです。

よくある誤解

• 「薬に関係する表示なら、すべて法第50条の表示事項」と考えると、用法・用量を選んでしまいます。問われている表示の場所と、法第50条の事項を分けて考えましょう。
• 製造販売業者の「住所」を「電話番号」に置き換えるのがひっかけです。氏名又は名称と住所、という組合せで覚えます。
• 「店舗専用」の表示対象を広く捉えすぎるのも注意点です。問題文の「配置販売品目以外」という対象に注目してください。

補足コラム

FAQ